La Polypill a été inventée en vue de prévenir les maladies cardiovasculaires. En effet, ces dernières causent beaucoup de décès dans le monde. Chaque année, les chiffres ne cessent d’ailleurs d’augmenter. Les plus vulnérables sont surtout les personnes qui ont un faible statut socio-économique et également les sujets présentant des facteurs à risque.
Il existe de grandes variations géographiques, avec une charge de morbidité disproportionnée dans certains pays, surtout dans les zones rurales. Les facteurs capitaux de risque de maladies cardiovasculaires sont une pression artérielle élevée et un taux élevé de cholestérol.
La pilule Polypill se révèle être efficace dans la prévention des maladies cardiovasculaires. Cependant, certains la considèrent comme une pilule miracle. Ce guide vous permettra de tout savoir sur cette solution, son mode de fonctionnement, son efficacité et ses effets secondaires. Vous découvrirez également plus en détail les maladies que la polypill peut contribuer à traiter.
Qu’est-ce que la « Polypill » ?
Trois sur quatre des adultes souffrent de l’hypertension. Parmi ces adultes, moins de la moitié sont traités. En revanche, l’hypertension artérielle est contrôlée. Il existe plusieurs mesures pharmacologiques fréquemment utilisées pour gérer les facteurs de risque cardiovasculaires.
Mais, des opinions divergent concernant la mise en œuvre de ces mesures. La polypill est utilisée pour lutter contre ces maladies cardiovasculaires. Elle fait partie également des médicaments qui contribuent au traitement des maladies cardiaques.
Polypill : composition et intérêt
La « polypill » est une combinaison à dose fixe de médicaments, dont les avantages ont été prouvés pour la prévention des maladies cardiovasculaires. Cette pilule renfermerait à demi dose, les ingrédients ci-après :
- Une statine ;
- De l’aspirine ;
- De l’acide folique ;
- Et trois antihypertenseurs à savoir un thiazide, un béta bloquant et un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine.
Elle offre des avantages potentiels par rapport à la pharmacothérapie conventionnelle :
- Tout d’abord, la simplicité d’utilisation d’une pilule quotidienne peut améliorer l’observance du traitement ;
- Deuxièmement, l’élimination des exigences d’ajustement de la dose peut être utile. Surtout dans les contextes où des visites de suivi fréquentes ne sont pas pratiques ;
- Troisièmement, la combinaison de plusieurs médicaments à faible dose plutôt que l’utilisation d’un ou deux médicaments à dose plus élevée peut améliorer le profil d’innocuité.
De plus, en ce qui concerne les effets secondaires, elles dépendent généralement de la dose.
Bref historique de la Polypill
Tout est parti de 2003, avec Nicholas Wald et Malcolm Law, du Wolfson Institute of Preventive Medicine à Londres. Ils ont proposé que des médicaments individuels puissent être combinés en un seul médicament combiné. C’est ce qu’ils ont appelé la « polypilule ».
Cette solution semble plus avantageuse que de donner plusieurs médicaments pour traiter une variété de facteurs de risque. Comme risques figurent la pression artérielle élevée et le taux élevé de cholestérol.
Wald et Law (2003) ont fait une affirmation résolument radicale. La polypill peut éradiquer les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux. Cela, dans le cas où elle est prise par toutes les personnes âgées de 55 ans et plus, quels que soient les facteurs de risque.
Ils ont estimé que les événements coronariens seraient réduits de 88 %. Un tiers des personnes prenant la pilule gagneraient en moyenne 11 années de vie sans maladies. Ils ont affirmé que les facteurs de risque sont élevés en chaque individu. Autrement dit, tout le monde est à risque.
Ainsi, la polypill combine une variété de médicaments génériques à dose fixe. Chacun de ces composants est soutenu comme étant utile dans le traitement des maladies cardiovasculaires.
Mode de fonctionnement
Il existe un intérêt important pour l’élaboration de stratégies générales fondées sur la population afin de réduire le risque de maladies cardiovasculaires. La polypill constitue à cet effet un concept intéressant.
C’est une administration pharmacologique quotidienne qui combine six médicaments différents. Ces médicaments sont présentés indépendamment pour réduire le risque d’un événement cardiovasculaire majeur.
Il est prévu que ces médicaments, grâce à leur combinaison, puissent potentiellement produire des effets multiplicatifs sur la réduction du risque de MCV. Et ce, jusqu’à une réduction de 80 %.
Cette affirmation provocatrice a donné lieu à un débat sur les coûts associés et les événements indésirables potentiels. En conséquence, un groupe de chercheurs a proposé une alternative connue sous le nom de Polymeal.
Il s’agit d’un régime alimentaire composé d’aliments dont il a été démontré individuellement qu’il réduisait le risque de MCV. Un autre portefeuille alimentaire proposé s’est avéré aussi efficace qu’une statine à faible dose pour réduire les protéines LDL-C et C-réactives.
Ce régime alimentaire est composé de stérols végétaux, de protéines de soja, de fibres solubles et d’amandes. Les partisans de Polymeal estiment qu’ils pourraient totaliser une réduction du risque de MCV d’environ 76 %.
Cette stratégie gagne en popularité en raison des avantages potentiels à plusieurs niveaux (y compris la qualité de vie et la diminution des risques d’autres maladies chroniques). Surtout, l’utilisation de ses composants isolément peut ne pas produire le même impact général sur les facteurs de risque de maladie.
Or, une santé cardiovasculaire optimale sera très probablement atteinte dans le contexte d’une alimentation équilibrée. Ces aliments peuvent inclure des éléments spécifiques pour traiter un risque de MCV donné.
Les maladies que peut traiter la polypill
Les maladies cardiovasculaires sont responsables d’environ 18 millions de décès chaque année dans le monde. Plus de 80 % de décès s’observent dans les pays à faible revenu et à revenu intermédiaire.
Une pression artérielle élevée et un taux élevé de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL) sont parmi les principaux facteurs de risque. Ces deux facteurs sont les plus importants pour les maladies cardiovasculaires.
Les associations de ces facteurs de risque avec l’infarctus du myocarde et les accidents vasculaires cérébraux sont classées. De sorte que leurs réductions simultanées, quels que soient les niveaux initiaux, conduisent à des réductions substantielles de l’incidence des maladies cardiovasculaires.
Parmi les maux que traite la polypill, vous avez :
L’hypertension artérielle
L’hypertension artérielle est un mal dont souffrent plusieurs personnes dans le monde entier. Il y a 20 ans déjà, grâce à cette combinaison de médicaments, une réduction du risque d’hypertension était observée.
L’accident vasculaire cérébral (AVC)
L’accident vasculaire cérébral (AVC) est une pathologie pouvant conduire à la mort d’un individu. Souvent responsable de plusieurs handicaps très lourds, l’AVC fait beaucoup de décès dans le monde entier.
L’infarctus du myocarde
L’infarctus du myocarde est causé par la présence d’un caillot de sang dans une artère alimentant le cœur. Cela entraine des lésions au niveau des tissus cardiaques, ce qui peut être à l’origine du décès de l’individu atteint en l’absence de prise en charge immédiate ;
Les troubles du rythme cardiaque
Les troubles du rythme cardiaque constituent un ensemble de maladies qui sont aussi très répandues, mais qui peuvent être traitées avec la polypill. Le traitement va constituer en une prise en charge particulière.
Plusieurs autres maladies cardiovasculaires peuvent faire objet de traitement par la polypill.
Les avantages et les effets secondaires que pourrait avoir la pilule
La prise de la polypilule offre de nombreux avantages, mais elle présente parfois quelques effets secondaires.
Les avantages
L’utilisation de la Polypill est aussi avantageuse pour les patients que pour les médecins. Les avantages chez le patient se résument à son efficacité pour combattre les maladies cardiovasculaires.
L’un des formidables défis dans la prise en charge des MCV est l’exigence de l’observance des médicaments sur une longue durée. Chez certaines personnes, cela dure parfois toute la vie. Cela peut être asymptomatique et donc les avantages immédiats du traitement peuvent ne pas être perçus par eux.
Deux études à court terme de 12 semaines comparant polypill à un placebo ont révélé des taux d’observance élevés de polypill. La polypill améliorait l’observance jusqu’à 33 % par rapport à ceux qui ont subi des soins habituels pour la prévention des maladies cardiovasculaires.
Prendre une pilule au lieu de trois pourrait être un allié puissant pour prévenir les maladies cardiovasculaires. Les chercheurs ont constaté que prendre une pilule au lieu de trois pilules permettait aux sujets d’adhérer plus facilement à un plan de traitement.
Les effets secondaires
Une revue a montré qu’une polypill abaissait la pression artérielle systolique et le cholestérol total. Mais, les effets globaux d’une polypill peuvent être similaires aux soins habituels. Les événements indésirables étaient plus fréquents chez les personnes traitées par une polypill.
On craint que la prise d’une polypilule puisse avoir plus d’effets secondaires que lorsque les médicaments sont pris individuellement. Cependant, il y avait de faibles taux d’effets secondaires dans les essais cliniques récents de la polypill.
Les effets secondaires possibles comprenaient une toux, des douleurs musculaires et une irritation de l’estomac. Un gros inconvénient est que les dosages de médicaments ne peuvent pas être ajustés dans un polypill. Une solution possible est d’avoir plus d’un type de polypill.
La polypill : une pilule miracle ?
Afin de tester l’efficacité de la pilule, plusieurs tests sont effectués. Les sujets étaient des hommes de 50 ans et des femmes de 55 ans qui ont servi d’échantillon.
Un test de vérification de la polypill
Les participants admissibles sont entrés dans une phase de rodage d’une durée de 3 à 4 semaines. Au cours de cette période, ils ont reçu quotidiennement de la polypill à faible dose (demi-doses de médicaments abaissant la pression artérielle, plus 40 mg de simvastatine).
À cela est mélangée de l’aspirine à faible dose (75 mg). Les participants qui avaient au moins 80 % d’observance de ces schémas thérapeutiques ont été admis à recevoir une polypill à dose complète.
L’assurance était que les participants n’avaient pas d’événements indésirables et ont accepté de subir une randomisation. La dose complète était similaire à l’aspirine ou un placebo correspondant, et de la vitamine D ou un placebo correspondant.
La randomisation a été réalisée à l’aide d’un système de randomisation central automatisé, avec stratification selon le centre. Les visites de suivi ont eu lieu à 6 semaines. Ensuite, elles ont eu lieu à 3, 6, 9 et 12 mois, et par la suite tous les 6 mois jusqu’à la fin du process.
Une polypill à faible dose ou une polypill avec des doses complètes de chaque composant était disponible pour les participants qui avaient une hypotension ou une toux. L’exception est faite sur le ramipril (ou du placebo correspondant).
La pression artérielle a été enregistrée à chaque visite. Des échantillons de sang à jeun ont été prélevés avant la phase de rodage et à 6, 12 et 24 mois pour l’analyse locale des taux de lipides.
En outre, une analyse centrale des taux de lipides a été réalisée dans un sous-groupe de participants. Tous les participants ont reçu des conseils sur les comportements sains à adopter.
Résultats de tests effectués
Le critère de jugement principal pour l’évaluation de la polypill et de la polypill plus aspirine par rapport à leurs placebos respectifs était un composite d’événements cardiovasculaires majeurs. Ceux-ci comprenaient :
- Des décès de causes cardiovasculaires ;
- Des accidents vasculaires cérébraux et des infarctus du myocarde ;
- Une insuffisance cardiaque ;
- Un arrêt cardiaque réanimé et une revascularisation artérielle.
Les critères de jugement secondaires étaient des événements cardiovasculaires majeurs. La combinaison du critère de jugement principal plus l’angine de poitrine avec des signes d’ischémie.
Pour l’évaluation de l’aspirine par rapport au placebo, le principal critère de jugement composite était le décès de causes cardiovasculaires. Il y a également l’infarctus du myocarde ou l’accident vasculaire cérébral.
D’autres critères de jugement prédéfinis comprenaient le décès, quelle qu’en soit la cause. Aussi, tous les événements cardiovasculaires primordiaux et récurrents faisaient partir des critères définis.
Pour l’évaluation de l’aspirine par rapport au placebo, le cancer était un critère de jugement supplémentaire prédéfini.
Polypill : un remède prometteur, mais encore insuffisant
La polypill est connue pour l’effet positif qu’elle pourrait avoir face aux maladies cardiovasculaires. Elle a prouvé son efficacité après un essai sur près de 2000 personnes âgées de 50 ans minimum. Néanmoins, elle n’est pas encore acceptée de tous.
Très peu de médecins l’acceptent et d’autres se demandent s’il faut le prescrire aux patients souffrant des maladies cardiovasculaires. C’est bien normal, vu que l’échantillon considéré n’est qu’une très petite portion du monde entier pour être accepté.
En 2012, la revue médicale de la Suisse à travers un article se demandait s’il est possible de faire une prescription de la polypill. Plusieurs spécialistes médicales ont saisi la question et ont fait des analyses internationales. Une conclusion particulière était retenue :
« L’approche individuelle actuelle est encore insuffisante dans la prévention primaire des événements CV. L’adhérence thérapeutique en prévention secondaire est également insatisfaisante ».
Ce paragraphe montre clairement que la polypill n’est pas suffisamment impactant pour être enregistré. Ces chercheurs trouvent qu’il existe assez de questions non résolues dans l’emploi de ce médicament.
Il faudra en effet apporter plus de résultats concrets pouvant être à la taille de l’attente des chercheurs internationaux. Une tâche aussi lourde que se doivent de résoudre les auteurs s’il désire voir la pilule aider plus de personnes.
Comment décrire le rapport coût-efficacité ?
La véritable question est de savoir si la polypill est en quelque sorte une stratégie coût-efficace assez pertinente dans un pays à PIB élevé.
Tout d’abord, une démonstration de ce rapport a été menée sur les pays à faible PIB. On remarque que les maladies cardiovasculaires sont moins fréquentes bien que le nombre de personnes atteint soit considérable. Ce qui n’est pas le cas dans les pays à PIB élevé.
Selon l’OMS, près de 24 millions de personnes pourront mourir de la maladie cardiovasculaire. Mais avant qu’elle n’intervienne sur l’efficacité de la polypill, le médicament peut être vendu à 57 euros par an en vente libre dans les pharmacies.
Le professeur Nicholas Wald estime que son invention, qui est destinée aux plus de 50 ans, pourrait sauver environ 94 000 victimes. Ce chiffre est précisé en supposant que 50 % des plus de 50 ans consomment la polypill.
Réduisant le taux de cholestérol et la pression artérielle, cette pilule participe aussi à la réduction de risque cardiaque. Comme toute pilule, l’utilisation est efficace chez certains, mais pas chez d’autres.
La prise d’une polypill à faible coût pour prévenir les maladies cardiovasculaires a considérablement réduit la pression artérielle systolique. C’est aussi le cas du cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL) chez les patients à haut risque de maladie cardiovasculaire (MCV).
Conclusion
Les maladies cardiovasculaires, aussi variées qu’elles soient, ont connu plusieurs sortes de traitement. L’apparition de la pilule polypill il y a environ 20 ans avait pour objectif principal de réduire le nombre de décès liés aux MCV.
D’où l’assemblage de plusieurs médicaments répondant pratiquement au même besoin en un pour combattre ces maladies virales. De nombreux essais ont été menés pour confirmer l’efficacité de cette solution sanitaire, mais elles restent insuffisantes pour bon nombre de chercheurs.
Cela bloque la prescription de la polypill par certains médecins. Bien que cela puisse rendre la tâche plus simple à ces derniers, le doute s’installe toujours face à l’utilisation de la pilule. Montrant ses avantages, quelques effets secondaires apparaissent toujours après utilisation.
L’urgence est de trouver une solution le plus tôt possible pour limiter la nature pandémique des MCV vu le chiffre lourd de décès. Il faudra que l’approche de la polypill soit considérée par les médecins et tout le système de santé publique.
Enfin, la polypill demeure après tout une option disponible et novatrice pour améliorer la santé cardiovasculaire.
