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FLAME Indacaterol–Glycopyrronium versus Salmeterol–Fluticasone for COPD

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Jad­wi­ga A. Wed­zi­cha, M.D., Donald Baner­ji, M.D., Ken­neth R. Chap­man, M.D., Jør­gen Vest­bo, M.D., D.M.Sc., Nico­las Roche, M.D., R. Timo­thy Ayers, M.Sc., Chau Thach, Ph.D., Robert Fogel, M.D., Fran­ces­co Pata­la­no, M.D., and Claus F. Vogel­meier, M.D., for the FLAME Inves­ti­ga­tors* N Engl J Med 2016 – Publi­ca­tion avan­cée en ligne le 15 mai 2016.
 

Inda­ca­té­rol-gly­co­pyr­ro­nium (cf infra) était plus effi­cace que le sal­mé­té­rol-flu­ti­ca­sone (cf infra) dans la pré­ven­tion des exa­cer­ba­tions de BPCO chez les patients ayant des anté­cé­dents d’exa­cer­ba­tion au cours de l’an­née précédente.
L’é­tude FLAME a été finan­cée par Novar­tis, le fabri­cant de l’indacatérol-glycopyrronium.
A suivre…

 

BACKGROUND
Most gui­de­lines recom­mend either a long-acting beta-ago­nist (LABA) plus an inha­led glu­co­cor­ti­coid or a long-acting mus­ca­ri­nic anta­go­nist (LAMA) as the first-choice treat­ment for patients with chro­nic obs­truc­tive pul­mo­na­ry disease (COPD) who have a high risk of exa­cer­ba­tions. The role of treat­ment with a LABA–LAMA regi­men in these patients is unclear.

METHODS
We conduc­ted a 52-week, ran­do­mi­zed, double-blind, double-dum­my, nonin­fe­rio­ri­ty trial. Patients who had COPD with a his­to­ry of at least one exa­cer­ba­tion during the pre­vious year were ran­dom­ly assi­gned to receive, by inha­la­tion, either the LABA inda­ca­te­rol (110 µg) plus the LAMA gly­co­pyr­ro­nium (50 µg) once dai­ly or the LABA sal­me­te­rol (50 µg) plus the inha­led glu­co­cor­ti­coid flu­ti­ca­sone (500 µg) twice dai­ly. The pri­ma­ry out­come was the annual rate of all COPD exacerbations.

RESULTS
A total of 1680 patients were assi­gned to the indacaterol–glycopyrronium group, and 1682 to the salmeterol–fluticasone group. Indacaterol–glycopyrronium sho­wed not only nonin­fe­rio­ri­ty but also super­io­ri­ty to salmeterol–fluticasone in redu­cing the annual rate of all COPD exa­cer­ba­tions ; the rate was 11% lower in the indacaterol–glycopyrronium group than in the salmeterol–fluticasone group (3.59 vs. 4.03 ; rate ratio, 0.89 ; 95% confi­dence inter­val [CI], 0.83 to 0.96 ; P=0.003).

The indacaterol–glycopyrronium group had a lon­ger time to the first exa­cer­ba­tion than did the salmeterol–fluticasone group (71 days [95% CI, 60 to 82] vs. 51 days [95% CI, 46 to 57]; hazard ratio, 0.84 [95% CI, 0.78 to 0.91], repre­sen­ting a 16% lower risk ; P<0.001).

The annual rate of mode­rate or severe exa­cer­ba­tions was lower in the indacaterol–glycopyrronium group than in the salmeterol–fluticasone group (0.98 vs. 1.19 ; rate ratio, 0.83 ; 95% CI, 0.75 to 0.91 ; P<0.001), and the time to the first mode­rate or severe exa­cer­ba­tion was lon­ger in the indacaterol–glycopyrronium group than in the salmeterol–fluticasone group (hazard ratio, 0.78 ; 95% CI, 0.70 to 0.86 ; P<0.001), as was the time to the first severe exa­cer­ba­tion (hazard ratio, 0.81 ; 95% CI, 0.66 to 1.00 ; P=0.046).

The effect of indacaterol–glycopyrronium ver­sus salmeterol–fluticasone on the rate of COPD exa­cer­ba­tions was inde­pendent of the base­line blood eosi­no­phil count.
The inci­dence of adverse events and deaths was simi­lar in the two groups. The inci­dence of pneu­mo­nia was 3.2% in the indacaterol–glycopyrronium group and 4.8% in the salmeterol–fluticasone group (P=0.02).

CONCLUSIONS
Indacaterol–glycopyrronium was more effec­tive than salmeterol–fluticasone in pre­ven­ting COPD exa­cer­ba­tions in patients with a his­to­ry of exa­cer­ba­tion during the pre­vious year.

inda­ca­té­rol
  • HIROBRIZ BREEZHALER poudre pour inha­la­tion en gélule 150 et 300 µg,
  • ONBREZ BREEZHALER poudre pour inha­la­tion en gélule 150 et 300 µg
  • OSLIF BREEZHALER poudre pour inha­la­tion en gélule 150 et 300 µg

    gly­co­pyr­ro­nium bromure

  • SEEBRI BREEZHALER poudre pour inha­la­tion en gélule 44 mcg

    sal­mé­té­rol

  • SEREVENT sus­pen­sion pour inha­la­tion en fla­con pres­su­ri­sé 25 mcg/dose
  • SEREVENT DISKUS poudre pour inha­la­tion 50 mcg/dose

    flu­ti­ca­sone

  • FLIXOTIDE sus­pen­sion pour inha­la­tion en fla­con pres­su­ri­sé 50,125 et 250 µg/dose
  • FLIXOTIDE DISKUS poudre pour inha­la­tion, voie buc­cale 100, 250 et 500 µg/dose

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