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VARICELLE et AINS

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Communiqué de l’AFSSAPS _ Juillet 2004

L’utilisation d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), dans le traitement de la fièvre et/ou de la douleur, n’est pas recommandée chez l’enfant atteint de varicelle

Fievre et ibuprofène
En France, 5 anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) sont indiqués chez l’enfant (âge < 15 ans) dans le traitement de la fièvre et/ou de la douleur. Il s’agit de l’ibuprofène, du kétoprofène, de l’acide méfénamique, de l’acide niflumique et de l’acide tiaprofénique (cf. liste en bas de page).
En dehors de la varicelle, le journal « Le quotidien du médecin », rappelle que « la littérature internationale a fourni depuis plus de dix ans des données particulièrement solides sur la sécurité d’utilisation de l’ibuprofène ». Notamment, nombre d’études comparant les effets du paracétamol et de l’ibuprofène ne constatent aucune différence entre les deux médicaments en ce qui concerne la toxicité et les effets antalgiques. « Actuellement, la forme pédiatrique de l’ibuprofène est disponible dans plus de 20 pays. Aux Etats-Unis, 15 millions d’enfants en moyenne sont traités chaque année depuis quinze ans par ce produit et aucun avis négatif des commissions de pharmacovigilance n’a jamais été émis. »

 

En France, 5 anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) sont indiqués chez l’enfant (âge < 15 ans) dans le traitement de la fièvre et/ou de la douleur. Il s’agit de l’ibuprofène, du kétoprofène, de l’acide méfénamique, de l’acide niflumique et de l’acide tiaprofénique (cf. liste en bas de page).

A la suite de la notification de trois cas de choc septique chez des enfants traités par AINS pour fièvre et/ou douleur (une évolution fatale, une insuffisance rénale séquellaire et une guérison), une enquête de pharmacovigilance a été déclenchée, pour tous les AINS indiqués chez l’enfant, en vue d’évaluer le risque de complications infectieuses graves. Cette enquête a permis de retrouver, chez des enfants atteints de varicelle et traités par AINS, des cas parfois graves de complications infectieuses des lésions cutanées (abcès cutané, cellulite, fasciite, fasciite nécrosante, infection cutanée, nécrose cutanée, pyodermite, pyodermite gangréneuse).

Le taux de notification de ces complications infectieuses montre qu’elles sont exceptionnelles. Par ailleurs, en l’absence de tout traitement par AINS, la varicelle peut conduire à ces mêmes complications infectieuses cutanées et des tissus mous. Les rares études ayant abordé le rôle favorisant des AINS dans ces complications infectieuses ne permettent pas, en l’état, ni de l’affirmer, ni de l’exclure.

Toutefois la gravité de ces cas, bien qu’exceptionnels, a conduit l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) à renforcer l’information du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de toutes les spécialités concernées, ainsi que de la notice patient.

L’Afssaps souhaite donc informer les professionnels de santé (médecins généralistes, pédiatres, réanimateurs pédiatriques, pharmaciens) que l’instauration d’un traitement par AINS pour la prise en charge de la fièvre et/ou de la douleur, n’est pas recommandée chez l’enfant atteint de varicelle.

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Liste des 78 spécialités concernées (Juillet 2004) , correspondant aux AINS indiqués chez l’enfant

IBUPROFENE

ADVIL 100 mg, comprimé enrobé

ADVIL 200 mg, comprimé enrobé

ADVIL ENFANT ET NOURISSONS 20 mg/1ml, suspension buvable en flacon

ANADVIL 200 mg, comprimé enrobé

ANTARENE 100 mg, comprimé pelliculé

ANTARENE 20 mg/ml NOURRISSON ET ENFANTS, suspension buvable

ANTARENE 200 mg, comprimé pelliculé

ASPROFEN 200 mg, gélule

DOCTRIL 200 mg, comprimé pelliculé

ERGIX 200 mg DOULEUR ET FIEVRE, comprimé pelliculé

EXPANFEN 200 mg, comprimé enrobé

FASPIC 200 mg, comprimé

FASPIC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose

HEMAGENE TAILLEUR 200 mg, comprimé pelliculé

IBUALGIC 200 mg, comprimé effervescent

IBUHEXAL 200 mg, comprimé enrobé

IBUPROFENE AGI PHARMA 200 mg, comprimé enrobé

IBUPROFENE ARROW 200 mg, comprimé enrobé

IBUPROFENE BIOGARAN 200 mg, comprimé enrobé

IBUPROFENE BOEHRINGER INGELHEIM 200 mg, comprimé enrobé

IBUPROFENE ELA/APHARM 200 mg, comprimé pelliculé

IBUPROFENE ETHYPHARM 100 mg, microgranules en sachet

IBUPROFENE ETHYPHARM 200 mg, microgranule en sachet

IBUPROFENE G GAM 200 mg, comprimé enrobé

IBUPROFENE GALEPHAR 200 mg, gélule

IBUPROFENE GIBAUD 200 mg, comprimé enrobé

IBUPROFENE GNR 200 mg, comprimé enrobé

IBUPROFENE HEXAL SANTE 200 mg, comprimé enrobé

IBUPROFENE IPRAD 200 mg, comprimé enrobé

IBUPROFENE IVAX 200 mg, comprimé enrobé

IBUPROFENE MERCK 200 mg, comprimé enrobé

IBUPROFENE MSD 200 mg, comprimé pelliculé

IBUPROFENE QUALIMED 200 mg, comprimé enrobé

IBUPROFENE RATIOPHARM 200 mg, comprimé enrobé

IBUPROFENE RPG 200 mg, comprimé pelliculé

IBUPROFENE RPG 200 mg, gélule

IBUPROFENE SANOFI SYNTHELABO OTC 200 mg, comprimé pelliculé

IBUPROFENE TEVA 200 mg, comprimé enrobé

IBUPROFENE UNION INTERPHARMACEUTIQUE ATLANTIQUE 200 mg, comprimé pelliculé

IBUPROFENE UP JOHN 200 mg, comprimé pelliculé

IBUPROFENE UPSA 200 mg, comprimé pelliculé

IBUPROFENE ZYDUS 200 mg, comprimé enrobé

INTRALGIS 200 mg, comprimé effervescent

INTRALGIS 200 mg, comprimé pelliculé

MOTRIN 200 mg, comprimé pelliculé

NUREFLEX 20mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS SANS SUCRE, suspension buvable édulcorée au maltitol liquide et à la saccharine sodique

NUREFLEX 20mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS, suspension buvable

NUREFLEX 200 mg, comprimé enrobé

NUROFEN 200 mg, capsule molle

NUROFEN 200 mg, comprimé effervescent

NUROFEN 200 mg, comprimé enrobé

NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible

NUROFEN ABS 200 mg, comprimé orodispersible

NUROFLASH 200 mg, comprimé pelliculé

ORALFENE 200 mg, gélule

SPEDIFEN 200 mg, comprimé

SPEDIFEN 200 mg, granules pour solution buvable en sachet -dose

TYLOFEN 200 mg, comprimé enrobé

UPFEN 200 mg, comprimé effervescent

UPFEN 200mg, comprimé pelliculé

 

ACIDE TIAPROFENIQUE

ACIDE TIAPROFENIQUE B.R.M. 100 mg, comprimé sécable

ACIDE TIAPROFENIQUE EG 100 mg, comprimé sécable

ACIDE TIAPROFENIQUE IREX 100 mg, comprimé sécable

ACIDE TIAPROFENIQUE IVAX 100 mg, comprimé sécable

ACIDE TIAPROFENIQUE RPG 100 mg, comprimé sécable

ACIDE TIAPROFENIQUE TEVA 100 mg, comprimé sécable

FLANID 100 mg, comprimé sécable

FLANID 200 mg, comprimé sécable

SURGAM 100 mg, comprimé sécable

SURGAM 150 mg, ENFANT, suppositoire

SURGAM 200 mg, comprimé sécable

 

ACIDE MEFENAMIQUE

PONSTYL 250 mg, gélule

PONSTYL 500 mg, suppositoire

 

ACIDE NIFLUMIQUE/MORNIFLUMATE

NIFLURIL ADULTES 700 mg, suppositoire

NIFLURIL ENFANTS 400 mg, suppositoire sécable

NIFLURIL 250 mg, gélule

 

KETOPROFENE

PROFENID 1 mg/ml, sirop

TOPREC 1mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop

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