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La revue Pres­crire n’est pas le seul à mettre en doute l’intérêt de la sibu­tra­mine (Sibu­tral®, Knoll France). Après l’Allemagne, la revue anglaise Drug and The­ra­peu­tics Bul­le­tin sort un article au titre pro­vo­ca­teur (« La sibu­tra­mine, plus qu’un mince espoir ? »).

Pour le col­lec­tif qui a rédi­gé l’article, la ques­tion est simple : le médi­ca­ment mérite-t-il d’être pres­crit ? Une perte de poids de 5 à 7 % obte­nue avec Sibu­tral®, c’est selon eux « un béné­fice poten­tiel limi­té ». Sur­tout lorsque les kilos sont rapi­de­ment repris à l’arrêt du traitement

Les effets secon­daires sont par contre nombreux :

  • l’augmentation du rythme cardiaque
  • Aug­men­ta­tion de la pres­sion artérielle
  • Impor­tant poten­tiel d’interaction avec les médi­ca­ments qui affectent le cyto­chrome P450 3A4 peut poser des pro­blèmes spé­ci­fiques.

    Les contre-indi­ca­tions (mala­die coro­na­rienne, insuf­fi­sance car­diaque conges­tive ou PA supé­rieure à 145/90 mmHg) sont fré­quem­ment pré­sentes chez les patients obèses, ce qui com­plique sin­gu­liè­re­ment la donne.

    La conclu­sion des Bri­tan­niques est que : tous ces fac­teurs rendent la sibu­tra­mine « peu pra­tique et dif­fi­cile d’emploi ». Si en plus on prend en compte les béné­fices limi­tés et le fait que « cer­taines de preuves essen­tielles sont issues d’essais qui avaient de sérieuses limi­ta­tions », la Consu­mers’ Asso­cia­tion trouve l’utilisation de Sibu­tral® « dif­fi­cile à recommander ».

    Le dabat n’est pas clos et d’autres études bien docu­men­tées res­tent nécessaires.

    MAJ 19 mars 2002
    Mar­di 19 mars 2002 Des consom­ma­teurs amé­ri­cains demandent le retrait d’un médi­ca­ment anti-obésité

    NEW YORK, 19 mars (Reu­ters San­té) – L’as­so­cia­tion de consom­ma­teurs « Public Citi­zen », oeuvre de Ralph Nader, a récla­mé mar­di le retrait du mar­ché amé­ri­cain du trai­te­ment de l’o­bé­si­té Meri­dia (sibu­tra­mine, labo­ra­toires Abbott) après que le fabri­cant a indi­qué que le médi­ca­ment était lié à 29 décès aux Etats-Unis depuis son lan­ce­ment en 1998.

    La demande de Public Citi­zen inter­vient alors que les auto­ri­tés sani­taires ita­liennes viennent de déci­der de reti­rer les médi­ca­ments conte­nant de la sibu­tra­mine à la suite de deux décès sur­ve­nus en onze mois de commercialisation.

    Selon l’as­so­cia­tion, sur les 29 décès amé­ri­cains, 19 ont été cau­sés par des effets secon­daires car­dio­vas­cu­laires du médi­ca­ment. Elle ajoute que 397 « effets secon­daires sévères » ont été rap­por­tés à la Food and drug admi­nis­tra­tion (FDA) entre février 1998 et sep­tembre 2001.

    « L’ef­fet de la sibu­tra­mine pour favo­ri­ser la perte de poids est limi­té et l’on ne sait pas si ce médi­ca­ment, ou tout autre médi­ca­ment dans ce domaine, peut être pris en toute sécu­ri­té durant une période suf­fi­sam­ment longue pour réduire la mor­bi­di­té et la mor­ta­li­té asso­ciées à l’o­bé­si­té », explique le direc­teur de Public Citi­zen, Sid­ney Wolf dans une lettre adres­sée au ministre de la San­té, Tom­my Thompson.

    Des res­pon­sables d’Ab­bott confirment avoir connais­sance des décès mais ils affirment que le lien de cau­sa­li­té avec la sibu­tra­mine n’est pas établi.

    Il s’a­git de la cin­quième demande de retrait d’un médi­ca­ment for­mu­lée par Public Citi­zen depuis 1996. Sur les quatre pré­cé­dentes, deux ont abou­ti : le trai­te­ment de l’o­bé­si­té Redux (fen­flu­ra­mine, Wyeth) et l’an­ti­dia­bé­tique Rezu­lin (tro­gli­ta­zone, War­ner Lam­bert, deve­nu Pfizer).

    Le pro­duit est ven­du sous l’ap­pel­la­tion Sibu­tral en France.

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