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Forme Pédiatrique et Nouvelle AMM pour la Rocéphine ® (ceftriaxone) OMA – Enfants et nourrissons

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Source : Conférence du laboratoire ROCHE
Pr P. Gehanno ( ORL, Bichât)- Pr P. Berche (Microbiologie, Necker) – Dr R.Cohen (Microbiologie, Créteil)

NB : Les pyélonéphrites sont également une bonne indication de la Rocéphine (Voir Infections urinaires de l’enfant et Fièvre isolée de l’enfant

LE PROBLEME
Emergence de souches de pneumocoques de sensibilité diminuée à la pénicilline ( 70 % en 1996 ) dans l’otite moyenne aiguë et echecs cliniques de plus en plus nombreux.

PRESENTATION
La nouvelle forme ROCEPHINE ® Enfants et Nourrissons a deux présentations:
500 mg ( 2 ml ) et 1 g ( 4 ml)
Les boites sont roses pour éviter toute confusion
Le solvant ne contient pas de lidocaÎne ( CI en France avant 30 mois)

NOUVELLE INDICATIONS

  • Otite moyenne aiguë soit :
    — En situation d’echec thérapeutique
    — Soit, en première intention, en cas d’impossibilité d’assurer un traitement adapté par voie orale
    — Troubles digestifs importants
    — Situation sociale précaire, difficultés financières
  • Posologie
    50 mg /kg en une injection IM par jour pendant 3 jours.

    RESULTATS
    La réponse clinique à ce schéma a été validée dans 89 % des cas avec éradication bactériologique des pneumocoques de sensibilité diminuée à la péniciline.
    La tolérance est bonne
    La comparaison avec le traitement classique ( amoxicilline-acide clavulanique 80 mgKg en 3 prises pendant 10 jours ) a montré une efficacité similaire mais une tolérance significativement meilleure et une sécurité d’observance

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