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Forme Pédiatrique et Nouvelle AMM pour la Rocéphine ® (ceftriaxone) OMA – Enfants et nourrissons

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Source : Confé­rence du labo­ra­toire ROCHE
Pr P. Gehan­no ( ORL, Bichât)- Pr P. Berche (Micro­bio­lo­gie, Necker) – Dr R.Cohen (Micro­bio­lo­gie, Créteil)

NB : Les pyé­lo­né­phrites sont éga­le­ment une bonne indi­ca­tion de la Rocé­phine (Voir Infec­tions uri­naires de l’en­fant et Fièvre iso­lée de l’enfant

LE PROBLEME
Emer­gence de souches de pneu­mo­coques de sen­si­bi­li­té dimi­nuée à la péni­cil­line ( 70 % en 1996 ) dans l’o­tite moyenne aiguë et echecs cli­niques de plus en plus nombreux.

PRESENTATION
La nou­velle forme ROCEPHINE ® Enfants et Nour­ris­sons a deux présentations :
500 mg ( 2 ml ) et 1 g ( 4 ml)
Les boites sont roses pour évi­ter toute confusion
Le sol­vant ne contient pas de lido­caÎne ( CI en France avant 30 mois)

NOUVELLE INDICATIONS

  • Otite moyenne aiguë soit :
    — En situa­tion d’e­chec thérapeutique
    — Soit, en pre­mière inten­tion, en cas d’im­pos­si­bi­li­té d’as­su­rer un trai­te­ment adap­té par voie orale
    — Troubles diges­tifs importants
    — Situa­tion sociale pré­caire, dif­fi­cul­tés financières
  • Poso­lo­gie
    50 mg /kg en une injec­tion IM par jour pen­dant 3 jours.

    RESULTATS
    La réponse cli­nique à ce sché­ma a été vali­dée dans 89 % des cas avec éra­di­ca­tion bac­té­rio­lo­gique des pneu­mo­coques de sen­si­bi­li­té dimi­nuée à la péniciline.
    La tolé­rance est bonne
    La com­pa­rai­son avec le trai­te­ment clas­sique ( amoxi­cil­line-acide cla­vu­la­nique 80 mgKg en 3 prises pen­dant 10 jours ) a mon­tré une effi­ca­ci­té simi­laire mais une tolé­rance signi­fi­ca­ti­ve­ment meilleure et une sécu­ri­té d’observance

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