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Premier AINS CINODs Naproxcinod

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Février 2010

Le naprox­ci­nod est le pre­mier d’une nou­velle classe d’anti-inflammatoires dénom­més CINODs (Cyclooxy­ge­nase-Inhi­bi­ting Nitric Oxide Dona­tors, Inhi­bi­teurs de Cyclooxy­gé­nase Don­neurs d’Oxyde Nitrique). Le dos­sier de MAA est sou­te­nu par les don­nées recueillies dans un large pro­gramme de 34 essais cli­niques impli­quant plus de 4000 sujets trai­tés par le naprox­ci­nod. Le pro­gramme a éva­lué l’efficacité du naprox­ci­nod pour le sou­la­ge­ment des signes et symp­tômes de l’arthrose, nicox.com

L’A­gence Euro­péenne des Médi­ca­ments (EMEA) a vali­dé la rece­va­bi­li­té du dos­sier de demande d’AMM pour le naprox­ci­nod, pour l’in­di­ca­tion « sou­la­ge­ment des signes et symp­tômes de l’ar­throse pri­maire ». Ceci fait suite à la vali­da­tion de la rece­va­bi­li­té d’un dos­sier de New Drug Appli­ca­tion (NDA) par la Food and Drug Admi­nis­tra­tion (FDA) amé­ri­caine en novembre 2009

A suivre.…

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