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Premier AINS CINODs Naproxcinod

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Février 2010

Le naproxcinod est le premier d’une nouvelle classe d’anti-inflammatoires dénommés CINODs (Cyclooxygenase-Inhibiting Nitric Oxide Donators, Inhibiteurs de Cyclooxygénase Donneurs d’Oxyde Nitrique). Le dossier de MAA est soutenu par les données recueillies dans un large programme de 34 essais cliniques impliquant plus de 4000 sujets traités par le naproxcinod. Le programme a évalué l’efficacité du naproxcinod pour le soulagement des signes et symptômes de l’arthrose, nicox.com

L’Agence Européenne des Médicaments (EMEA) a validé la recevabilité du dossier de demande d’AMM pour le naproxcinod, pour l’indication “soulagement des signes et symptômes de l’arthrose primaire”. Ceci fait suite à la validation de la recevabilité d’un dossier de New Drug Application (NDA) par la Food and Drug Administration (FDA) américaine en novembre 2009

A suivre….

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