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S.M.R. & A.S.M.R.

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Sources : AFSSAPS — THERIAQUE — E-DRUGNEWS.COM

La Commission de la transparence donne au Ministre de la santé des avis sur le rapport coût/utilité des médicaments, sur l’opportunité de leur remboursement et sur toute question touchant à la consommation, au remboursement et à la prise en charge des produits pharmaceutiques remboursables. Cette commission ne délivre pas les AMM – rôle de la Commission de mise sur le marché.

Le service médical rendu (SMR)

le service médical rendu (SMR) est apprécié par commission de la transparence en tenant compte

L’amélioration du service médical rendu (ASMR)

NB : Le niveau d’ASMR figure sur les avis de la Commission de la transparence qui doivent notamment être remis par les visiteurs médicaux lors de toute présentation verbale d’un médicament. (Décret du 16 juin 1996 – article R.5047-3 du Code de la Santé publique)

  • Niveau I. : Progrés thérapeutique majeur
  • Niveau II. : Amélioration importante en termes d’efficacité thérapeutique et/ou de réduction des effets indésirables
  • Niveau III. : Amélioration modeste en termes d’efficacité thérapeutique et/ou de réduction des effets indésirables
  • Niceau IV. : Amélioration mineure en termes d’efficacité thérapeutique et/ou d’utilité au plan clinique (acceptabilité, commodité d’emploi, obervance), complément de gamme justifié ou avantage potentiel lié aux propriétés pharmaceutiques ou au moindre risque d’interaction médicamenteuse
  • Niveau V. : Pas d’amélioration avec avis favorable à l’inscription
  • Niveau VI : Avis défavorable à linscription collectivité ou Sécurité sociale
  • ASMR 00 Amélioration difficile à préciser

Commentaire de la Revue Prescrire
La limite actuelle du travail de la commission de la Transparence est la faible diffusion de son travail et son incapacité (Décembre 2002) à mettre en place un système ad hoc d’information .
La Revue Prescrire a programmé la publication systématique des ASMR au même titre que les indication des AMM

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