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Low dose oestrogen combined oral contraception and risk of pulmonary embolism, stroke, and myocardial infarction in five million French women : cohort study

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10 May 2016
Cite this as : [BMJ 2016;353:i2002]

Alain Weill, epidemiologist1, Marie Dali­champt, statistician1, Fan­ny Ragui­deau, epidemiologist2, Phi­lippe Ricor­deau, head1, Pierre-Oli­vier Blo­tière, statistician1, Jéré­mie Rudant, epidemiologist1, Fran­çois Alla, pro­fes­sor of public health1, Mah­moud Zureik, scien­ti­fic director2

Le bon choix : EE 20 µg + Lévonorgestrel.
Pour les mêmes doses d’oes­tro­gène, com­pa­ré au lévo­nor­ges­trel le déso­ges­trel and ges­to­dène sont asso­ciés à une aug­men­ta­tion sta­tis­ti­que­ment signi­fi­ca­tive du risque d’embolie pul­mo­naire. Pour le même type de pro­ges­ta­tif, 20µg d’EE ver­sus 30 ou 40µg est asso­cié aà une dimi­nu­tion du risque d’embolie pul­mo­naire, d’AVC isché­mique et d’in­farc­tus du myo­carde (Exemple :Lee­loo, Lova­vu­lo, etc…)
What this stu­dy adds
‑For the same pro­ges­to­gen, using an oes­tro­gen dose of 20 µg com­pa­red with 30–40 µg was asso­cia­ted with lower risks of pul­mo­na­ry embo­lism, ischae­mic stroke, and myo­car­dial infarction
‑Oral contra­cep­tives contai­ning levo­nor­ges­trel with 20 µg of oes­tro­gen was the com­bi­na­tion asso­cia­ted with the ove­rall lowest risk of pul­mo­na­ry embo­lism and arte­rial thromboembolism

 

Objec­tive To assess the risk of pul­mo­na­ry embo­lism, ischae­mic stroke, and myo­car­dial infarc­tion asso­cia­ted with com­bi­ned oral contra­cep­tives accor­ding to dose of oes­tro­gen (ethi­ny­les­tra­diol) and progestogen.

Desi­gn Obser­va­tio­nal cohort study.

Set­ting Data from the French natio­nal health insu­rance data­base lin­ked with data from the French natio­nal hos­pi­tal discharge database.

Par­ti­ci­pants 4 945 088 women aged 15–49 years, living in France, with at least one reim­bur­se­ment for oral contra­cep­tives and no pre­vious hos­pi­tal admis­sion for can­cer, pul­mo­na­ry embo­lism, ischae­mic stroke, or myo­car­dial infarc­tion, bet­ween July 2010 and Sep­tem­ber 2012.

Main out­come mea­sures Rela­tive and abso­lute risks of first pul­mo­na­ry embo­lism, ischae­mic stroke, and myo­car­dial infarction.

Results The cohort gene­ra­ted 5?443?916 women years of oral contra­cep­tive use, and 3253 events were obser­ved : 1800 pul­mo­na­ry embo­lisms (33 per 100?000 women years), 1046 ischae­mic strokes (19 per 100?000 women years), and 407 myo­car­dial infarc­tions (7 per 100?000 women years). After adjust­ment for pro­ges­to­gen and risk fac­tors, the rela­tive risks for women using low dose oes­tro­gen (20 µg v 30–40 µg) were 0.75 (95% confi­dence inter­val 0.67 to 0.85) for pul­mo­na­ry embo­lism, 0.82 (0.70 to 0.96) for ischae­mic stroke, and 0.56 (0.39 to 0.79) for myo­car­dial infarc­tion. After adjust­ment for oes­tro­gen dose and risk fac­tors, deso­ges­trel and ges­to­dene were asso­cia­ted with sta­tis­ti­cal­ly signi­fi­cant­ly higher rela­tive risks for pul­mo­na­ry embo­lism (2.16, 1.93 to 2.41 and 1.63, 1.34 to 1.97, res­pec­ti­ve­ly) com­pa­red with levo­nor­ges­trel. Levo­nor­ges­trel com­bi­ned with 20 µg oes­tro­gen was asso­cia­ted with a sta­tis­ti­cal­ly signi­fi­cant­ly lower risk than levo­nor­ges­trel with 30–40 µg oes­tro­gen for each of the three serious adverse events.

Conclu­sions For the same dose of oes­tro­gen, deso­ges­trel and ges­to­dene were asso­cia­ted with sta­tis­ti­cal­ly signi­fi­cant­ly higher risks of pul­mo­na­ry embo­lism but not arte­rial throm­boem­bo­lism com­pa­red with levo­nor­ges­trel. For the same type of pro­ges­to­gen, an oes­tro­gen dose of 20 µg ver­sus 30–40 µg was asso­cia­ted with lower risks of pul­mo­na­ry embo­lism, ischae­mic stroke, and myo­car­dial infarction.

[Texte com­plet / BMJ 2016]

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