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Médicaments de la polyarthrite rhumatoïde en 2004
Quelles nouveautés?

http://www.uvp5.univ-paris5.fr/MED-INFO-COCHIN/AC/ArchivesAn.asp?Annee=2004

Alors que l’EMEA vient de donner son approbation pour l’utilisation de l’étanercept (Enbrel®) 25mg sc, 2 fois/semaine en association au méthotrexate dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde cliniquement active chez l’adulte, une revue paraît dans le NEJM du 20 mai 2004 faisant le point sur les médicaments dénommés DMARD'S (Disease Modifying Anti-Rheumatic Drugs)(1).

La décision de l’EMEA est fondée sur les résultats de l’étude TEMPO (Trial of Etanercept and Methotrexate with Radiographic Patient Outcomes) publiée récemment dans le Lancet (2). Cet essai randomisé en double aveugle mené sur 682 patients montre à 52 semaines une absence de progression radiographique des lésions chez 80% des patients ayant reçu l’association (étanercept 25mg sc 2 fois/semaine + méthotrexate per os 20mg/semaine maximum ; n=231) vs 68% et 57% dans les groupes étanercept (n=223) ou méthotrexate (n=228) respectivement.

Au plan clinique, 35% des patients recevant l’association étaient en rémission à 52 semaines vs 13% sous méthotrexate et 16% sous étanercept; 43% des patients sous association présentaient une amélioration de 70% de leurs symptômes vs 19% sous méthotrexate et 24% sous étanercept.

L’évolution des thérapeutiques de la polyarthrite rhumatoïde s'appuie sur le développement d'agents immuno-modulateurs (léflunomide-Arava®, antagonsites du TNF, antagonistes de l'IL-1, de l'IL-6 ou de l'IL-15) et sur des stratégies d'associations incluant le plus souvent le méthotrexate (3), au prix d’une surveillance accrue de la toxicité de ces médicaments.

Rappelons que l’association étanercept (Enbrel®) + anakinra (Kineret®) est interdite en raison d’un risque accru de neutropénies (Communiqué de presse, EMEA, Février 2003).

Olsen N.J. et al. New drugs for rheumatoid arthritis. NEJM, Mai 2004, 350 : 2167- 2179
Klareskog L. et al. Therapeutic effect of the combination of etanercept and methotrexate compared with each treatment alone in patients with rheumatoid arthritis: double-blind randomised controlled trial. Lancet, Février 2004, 363 : 675-681
Keystone E.C. et al. Radiographic, clinical, and functional outcomes of treatment with adalimumab (a human anti-tumor necrosis factor monoclonal antibody) in patients with active rheumatoid arthritis receiving concomitant methotrexate therapy: A randomized, placebo-controlled, 52-week trial. Arthritis Rheum. Mai 2004, 50 : 1400-1411
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