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VARICELLE et AINS
Communiqué de l'AFSSAPS _ Juillet 2004

L'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), dans le traitement de la fièvre et/ou de la douleur, n'est pas recommandée chez l'enfant atteint de varicelle

Fievre et ibuprofène
En France, 5 anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) sont indiqués chez l'enfant (âge < 15 ans) dans le traitement de la fièvre et/ou de la douleur. Il s'agit de l'ibuprofène, du kétoprofène, de l'acide méfénamique, de l'acide niflumique et de l'acide tiaprofénique (cf. liste en bas de page).
En dehors de la varicelle, le journal « Le quotidien du médecin », rappelle que « la littérature internationale a fourni depuis plus de dix ans des données particulièrement solides sur la sécurité d'utilisation de l'ibuprofène ». Notamment, nombre d'études comparant les effets du paracétamol et de l'ibuprofène ne constatent aucune différence entre les deux médicaments en ce qui concerne la toxicité et les effets antalgiques. « Actuellement, la forme pédiatrique de l'ibuprofène est disponible dans plus de 20 pays. Aux Etats-Unis, 15 millions d'enfants en moyenne sont traités chaque année depuis quinze ans par ce produit et aucun avis négatif des commissions de pharmacovigilance n'a jamais été émis. »

En France, 5 anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) sont indiqués chez l'enfant (âge < 15 ans) dans le traitement de la fièvre et/ou de la douleur. Il s'agit de l'ibuprofène, du kétoprofène, de l'acide méfénamique, de l'acide niflumique et de l'acide tiaprofénique (cf. liste en bas de page).

A la suite de la notification de trois cas de choc septique chez des enfants traités par AINS pour fièvre et/ou douleur (une évolution fatale, une insuffisance rénale séquellaire et une guérison), une enquête de pharmacovigilance a été déclenchée, pour tous les AINS indiqués chez l'enfant, en vue d'évaluer le risque de complications infectieuses graves. Cette enquête a permis de retrouver, chez des enfants atteints de varicelle et traités par AINS, des cas parfois graves de complications infectieuses des lésions cutanées (abcès cutané, cellulite, fasciite, fasciite nécrosante, infection cutanée, nécrose cutanée, pyodermite, pyodermite gangréneuse).

Le taux de notification de ces complications infectieuses montre qu'elles sont exceptionnelles. Par ailleurs, en l'absence de tout traitement par AINS, la varicelle peut conduire à ces mêmes complications infectieuses cutanées et des tissus mous. Les rares études ayant abordé le rôle favorisant des AINS dans ces complications infectieuses ne permettent pas, en l'état, ni de l'affirmer, ni de l'exclure.

Toutefois la gravité de ces cas, bien qu'exceptionnels, a conduit l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) à renforcer l'information du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de toutes les spécialités concernées, ainsi que de la notice patient.

L'Afssaps souhaite donc informer les professionnels de santé (médecins généralistes, pédiatres, réanimateurs pédiatriques, pharmaciens) que l'instauration d'un traitement par AINS pour la prise en charge de la fièvre et/ou de la douleur, n'est pas recommandée chez l'enfant atteint de varicelle.

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Liste des 78 spécialités concernées (Juillet 2004) , correspondant aux AINS indiqués chez l'enfant

IBUPROFENE 
ADVIL 100 mg, comprimé enrobé
ADVIL 200 mg, comprimé enrobé
ADVIL ENFANT ET NOURISSONS 20 mg/1ml, suspension buvable en flacon
ANADVIL 200 mg, comprimé enrobé
ANTARENE 100 mg, comprimé pelliculé
ANTARENE 20 mg/ml NOURRISSON ET ENFANTS, suspension buvable
ANTARENE 200 mg, comprimé pelliculé
ASPROFEN 200 mg, gélule
DOCTRIL 200 mg, comprimé pelliculé
ERGIX 200 mg DOULEUR ET FIEVRE, comprimé pelliculé
EXPANFEN 200 mg, comprimé enrobé
FASPIC 200 mg, comprimé
FASPIC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
HEMAGENE TAILLEUR 200 mg, comprimé pelliculé 
IBUALGIC 200 mg, comprimé effervescent
IBUHEXAL 200 mg, comprimé enrobé
IBUPROFENE AGI PHARMA 200 mg, comprimé enrobé
IBUPROFENE ARROW 200 mg, comprimé enrobé
IBUPROFENE BIOGARAN 200 mg, comprimé enrobé
IBUPROFENE BOEHRINGER INGELHEIM 200 mg, comprimé enrobé
IBUPROFENE ELA/APHARM 200 mg, comprimé pelliculé
IBUPROFENE ETHYPHARM 100 mg, microgranules en sachet
IBUPROFENE ETHYPHARM 200 mg, microgranule en sachet
IBUPROFENE G GAM 200 mg, comprimé enrobé
IBUPROFENE GALEPHAR 200 mg, gélule
IBUPROFENE GIBAUD 200 mg, comprimé enrobé
IBUPROFENE GNR 200 mg, comprimé enrobé
IBUPROFENE HEXAL SANTE 200 mg, comprimé enrobé
IBUPROFENE IPRAD 200 mg, comprimé enrobé
IBUPROFENE IVAX 200 mg, comprimé enrobé 
IBUPROFENE MERCK 200 mg, comprimé enrobé
IBUPROFENE MSD 200 mg, comprimé pelliculé
IBUPROFENE QUALIMED 200 mg, comprimé enrobé
IBUPROFENE RATIOPHARM 200 mg, comprimé enrobé
IBUPROFENE RPG 200 mg, comprimé pelliculé
IBUPROFENE RPG 200 mg, gélule
IBUPROFENE SANOFI SYNTHELABO OTC 200 mg, comprimé pelliculé
IBUPROFENE TEVA 200 mg, comprimé enrobé
IBUPROFENE UNION INTERPHARMACEUTIQUE ATLANTIQUE 200 mg, comprimé pelliculé
IBUPROFENE UP JOHN 200 mg, comprimé pelliculé
IBUPROFENE UPSA 200 mg, comprimé pelliculé
IBUPROFENE ZYDUS 200 mg, comprimé enrobé
INTRALGIS 200 mg, comprimé effervescent
INTRALGIS 200 mg, comprimé pelliculé
MOTRIN 200 mg, comprimé pelliculé
NUREFLEX 20mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS SANS SUCRE, suspension buvable édulcorée au maltitol liquide et à la saccharine sodique
NUREFLEX 20mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS, suspension buvable
NUREFLEX 200 mg, comprimé enrobé
NUROFEN 200 mg, capsule molle
NUROFEN 200 mg, comprimé effervescent
NUROFEN 200 mg, comprimé enrobé
NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible
NUROFEN ABS 200 mg, comprimé orodispersible
NUROFLASH 200 mg, comprimé pelliculé
ORALFENE 200 mg, gélule
SPEDIFEN 200 mg, comprimé
SPEDIFEN 200 mg, granules pour solution buvable en sachet -dose
TYLOFEN 200 mg, comprimé enrobé
UPFEN 200 mg, comprimé effervescent
UPFEN 200mg, comprimé pelliculé

ACIDE TIAPROFENIQUE 
ACIDE TIAPROFENIQUE B.R.M. 100 mg, comprimé sécable
ACIDE TIAPROFENIQUE EG 100 mg, comprimé sécable
ACIDE TIAPROFENIQUE IREX 100 mg, comprimé sécable
ACIDE TIAPROFENIQUE IVAX 100 mg, comprimé sécable
ACIDE TIAPROFENIQUE RPG 100 mg, comprimé sécable
ACIDE TIAPROFENIQUE TEVA 100 mg, comprimé sécable
FLANID 100 mg, comprimé sécable
FLANID 200 mg, comprimé sécable
SURGAM 100 mg, comprimé sécable
SURGAM 150 mg, ENFANT, suppositoire
SURGAM 200 mg, comprimé sécable

ACIDE MEFENAMIQUE 
PONSTYL 250 mg, gélule
PONSTYL 500 mg, suppositoire

ACIDE NIFLUMIQUE/MORNIFLUMATE 
NIFLURIL ADULTES 700 mg, suppositoire
NIFLURIL ENFANTS 400 mg, suppositoire sécable
NIFLURIL 250 mg, gélule

KETOPROFENE 
PROFENID 1 mg/ml, sirop
TOPREC 1mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop

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