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MALARONE
Atovaquone + Proguanil (chlorhydrate)
Source Mediquick 5.0

PRESENTATION
Boîte de 12 (plaquette thermoformée PVC/ALU) comprimés pelliculés, chacun contenant 250 mg d'Atovaquone et 100 mg de Proguanil (chlorhydrate)
Excipient à effet notoire: macrogol 400 et 8000
Autres excipients: poloxamère, carboxyméthylamidon sodique, povidone, hydroxypropylcellulose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, opadry fait d'hypromellose, dioxyde de titane, oxyde de fer rouge.
Laboratoire GlaxoSmithKline) - Liste I - Non remboursé, AMM : 362 264.7, boîte de 12 comprimés

Nouveau dosage chez l'enfant pour MALARONE® (proguanil + atovaquone) : Voir en fin texte

INDICATIONS
  • Traitement de l'accès palustre simple à plasmodium falciparum chez l'adulte et enfant de plus de 12 ans
  • Prévention du paludisme en zone II en alternative à la Savarine °) et zone III en alternative à la méfloquine.
    NB (Esculape) : Alternative à la Savarine avec l'intérêt majeur de ne nécessiter au retour, seulement un traitement de 7 jours (contre 30 jours pour la Savarine)
    Voir également Prophylaxie du paludisme

    POSOLOGIE
    Accès palustre simple:
  • Sujet au-dessus de 12 ans: 4 comprimés en une prise unique par jour pendant 3 jours consécutifs soit 12 comprimés au total
    La dose quotidienne doit être administrée avec un repas ou une boisson lactée, à la même heure chaque jour

    .
  • Prophylaxie du paludisme:
    Adulte et enfant à partir de 40kg: 1 comprimé par jour.
    La dose quotidienne doit être administrée avec un repas ou une boisson lactée, à la même heure chaque jour.
    Débuter le traitement la veille du départ ou le jour du départ et le poursuivre durant tout le séjour et pendant les 7 jours suivant le retour
  • CONTRE-INDICATIONS et GROUPES A RISQUE
    Nouveau-nés: déconseillé.
    * Nourrissons: déconseillé.
    * Enfants : déconseillé chez les moins de 12 ans.
    * Grossesse : ne prescrire qu'après évaluation de la ratio bénéfice/risque, absence d'effet tératogène chez une espèce animale, absence d'études chez l'homme.
    * Allaitement: déconseillé, passage de l'atovaquone observé chez une espèce animale, faible passage du proguanil dans le lait maternel observé chez l'homme.
    * Sujets âgés: à priori, pas de mises en garde particulières.
    * Déficiences métaboliques:
    ---- Insuffisance hépatique : à priori, pas de mises en garde particulières.
    ---- Insuffisance rénale : adaptation posologique non établie,
    ---- troubles hématologiques (anémie mégaloblastique, thrombopénie) observés avec proguanide. (sévère) contre-indiqué en cas de prophylaxie.


    EFFETS INDESIRABLES
    * Sévères: Rien à signaler.
    * Symptomatiques:
    ---- Assez fréquents: troubles digestifs (vomissements, nausées, diarrhées, douleurs abdominales).
    ---- Des cas de céphalées, d'anorexie et de toux ont été rapportés.
    * Autres: Survenue possible d'anomalies réversibles du bilan hépatique.

    Nouveau dosage chez l'enfant pour MALARONE ® (07/2003)
    Disponible dans un dosage spécifiquement adapté aux enfants de 11 à 40 kg : chaque comprimé renferme 62,5 mg d'atovaquone associé à 25 mg de chlorhydrate de proguanil.
    Indication : prophylaxie du paludisme chez les voyageurs se rendant en zones d'endémie 2 ou 3.
    Posologie quotidienne : une prise à heure fixe pendant un repas.
    ---- 11 à 20 kg : 1 comprimé,
    ---- 21 à 30 kg : 2 comprimés,
    ---- 31 à 40 kg : 3 comprimés.
    L'administration commence la veille ou le jour du départ et doit se poursuivre pendant toute la durée du séjour et jusqu'à 7 jours après le retour du voyage (durée maximale du traitement : 3 mois).

    MAJ 07/2008
    MALARONE, précision des posologies chez les sujets de moins de 40 kg dans le traitement de l'accès palustre
    La posologie de MALARONE 250 mg/100 mg comprimé pelliculé est désormais précisée dans le traitement curatif de l'accès palustre à Plasmodium falciparum chez le sujet de 11 à 40 kg de poids corporel :
    • chez le sujet de 31 à 40 kg, la posologie est de 3 comprimés en 1 prise unique par jour pendant 3 jours consécutifs, à 24 heures d'intervalle ;
    • chez le sujet de 21 à 30 kg, la posologie est de 2 comprimés en 1 prise unique par jour pendant 3 jours consécutifs, à 24 heures d'intervalle ;
    • chez le sujet de 11 à 20 kg, la posologie est de 1 comprimé en 1 prise unique par jour pendant 3 jours consécutifs, à 24 heures d'intervalle.

    • Chez l'enfant de moins de 11 kg de poids corporel, il convient d'utiliser la présentation la plus faiblement dosée, c'est-à-dire MALARONE 62,5 mg/25 mg, désormais indiquée dans le traitement de l'accès palustre simple (non compliqué) à Plasmodium falciparum :
      • chez le sujet de 9 kg à moins de 11 kg, la posologie est de 3 comprimés en 1 prise unique par jour pendant 3 jours consécutifs, à 24 heures d'intervalle ;
      • chez le sujet de 5 à 8 kg, la posologie est de 2 comprimés en 1 prise unique par jour pendant 3 jours consécutifs, à 24 heures d'intervalle.
      • La posologie et les modalités d'emploi adaptées pour le traitement de l'accès palustre à Plasmodium falciparum n'ont pas été établies chez l'enfant de moins de 5 kg.
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