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Kétoprofène par voie orale
information relative à la posologie maximale journalière
et à la sécurité d'emploi

Août 2010

A la suite de la réévaluation par l’Agence Européenne du Médicament (EMA) de la sécurité cardio-vasculaire, gastro-intestinale et cutanée ainsi que du rapport bénéfice/risque de trois anti-inflammatoires non stéroïdiens dont le kétoprofène, il est nécessaire d'informer les professionnels de santé concernés des nouvelles recommandations d’utilisation et des modifications du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) des spécialités de la gamme Profénid, contenant du kétoprofène.

Ces modifications ne concernent pas les spécialités à base de kétoprofène utilisées par voie topique, qui ont fait l’objet d’une communication en raison notamment du risque de photoallergie. [Lire]

Le kétoprofène est dorénavant indiqué à des doses ne dépassant pas 200 mg/jour :
La survenue d’effets indésirables peut être minimisée par l’utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.

Texte complte Afssaps [Lire]

Communiqué de l'EMA [Lire]

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