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Ivabradine - Procoralan ®
Texte HAS : Quelle place pour l’ivabradine (Procoralan®) dans l’angor stable ? [Lire]
L'étude SHIFT
(Systolic Heart Failure Treatment with the Inhibitor Ivabradine Trial)
[Lire]
Bradycardiant par inhibition sélective et spécifique du courant sinusal (ASMR III)
Comprimés sécables 5 mg et 7,5 mg
L'ndication est traitement symptomatique de l'angor stable chronique chez des patients ne rythme sinusal présentant une contr-indication ou une intolérance aux bêtabloquants ( et ayant une fréquence cardiaque de repos au moins > 60).
La posologie initiale (après 15 jours d'arrêt des bêtabloquants est 5 mg matin et soir. (Demi-dose chez les patients âgés)
A un mois le réévaluation du rythme sinusal sera faite et posologie diminuée ou augmenté suivant le résultat sur la fréquence cardiaque. ( 55- 65 /mn)
IRC : CI si clairance < 15 ml/mn
CI: bradycardie de repose <60/mn, IDM, hypotension, maladie du sinus; bloc sino-auriculaire, IC III et IV, pacemaker
Ce traitement présente un bon profil de tolérance, même en association avec d'autres médicaments sauf les bêtabloquants, certains ICA bradycardisants et elle est déconseillée avec des médicaments allongeants l'intervalle QT)
MAJ 12/2009
Extension d'indication en association aux bêtabloquants dans l'angor stable chronique L'indication de l'Ivabradine - Procoralan ® comprimé pelliculé est étendue au traitement symptomatique de l'angor stable chronique chez les patients en rythme sinusal, en association aux bêtabloquants chez les patients insuffisamment contrôlés par une dose optimale de bêtabloquants, et dont la fréquence cardiaque reste supérieure à 60.
Dans sa nouvelle indication en association aux bêtabloquants, PROCOROLAN n'est pas remboursable à la date du 4 décembre 2009.
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La fréquence cardiaque (FC) est un facteur prédictif du risque d’événements cardiovasculaires »,
Chez des patients souffrant d’une maladie coronarienne, l’étude BEAUTIFUL a démontré qu’une fréquence cardiaque au repos supérieure à 70 battements par minute entraînait une augmentation de 46% du risque d’infarctus. « Or en France plus de la moitié des coronariens dont l’état est stabilisé auraient une fréquence cardiaque supérieure à 70/mn »
Selon l’étude BEAUTIFUL, l’ivabradine - réduirait de 36% le risque de nouvel infarctus chez les patients dont le pouls reste trop rapide malgré leur traitement.
NB : Selon l'HAS (07/2007)
Quelle place pour l’ivabradine (Procoralan®) dans l’angor stable ?
Aucune étude versus les inhibiteurs calciques bradycardisants n'est disponible.
Aucune étude n'a inclus spécifiquement des patients avce intolérance ou CI aux bêtabloquants
Pas d'efficacité démontrée sur la mortalité [Lire]![]()
A suivre donc....
Nouveaux résultats chez les patients angineux : moins d'infarctus avec Procoralan(R) (ivabradine)*
Publié par PR Newswire - 31/8/2009
Les résultats importants présentés aujourd'hui à l'occasion du congrès de la Société Européenne de Cardiologie chez les patients angineux participant à l'étude BEAUTIFUL montrent une réduction de 42 % du risque d'infarctus du myocarde avec Procoralan(R) (ivabradine)*. Ce résultat est encore plus important chez les patients ayant une fréquence cardiaque de repos supérieure ou égale à 70 battements par minute (bpm), en effet, Procoralan réduit le risque d'hospitalisation pour infarctus du myocarde fatal ou non de près de 75 % et le taux de revascularisations coronariennes de plus de 50%.
Ces résultats font de Procoralan un médicament anti-angineux à part, capable de réduire les complications cardiovasculaires majeures chez les patients angineux. Comme l'explique le professeur Tendera de la Faculté de médecine de l'université de Silésie, à Katowice, en Pologne, "Procoralan était déjà connu pour soulager les crises d'angine de poitrine. Ces nouveaux résultats montrent qu'il peut également prévenir les évènements cardiovasculaires".
Ces impressionnants résultats d'efficacité proviennent d'une analyse réalisée dans le cadre de l'étude BEAUTIFUL sur un sous-groupe de patients souffrant d'angor limitant. [Texte complet] (Caducee.net)
Etude SHIFT lire
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