Dabigatran etexilate - Pradaxa ®
Janvier 2009
Selon le laboratoire Boehringer Ingelheim

Anticoagulant oral (gélules) par inhibition de la thrombine.

Présentation
---- Pradaxa 110 mg pour les cas généraux (10/30 gel/boite - 83,39 euros la boite de 30)
---- Pradaxa 75 mg pour les cas particuliers : plus de 75 ans, insuffisant rénaux (Clairance créatinine entre 30 -50 ml/mn) et chez les patients traités par amiodarone (10/30 gel/boite - 83,39 euros la boite de 30)

La FDA approuve le dabigatran dans la FA 22 octobre 2010 - www.theheart.org La décision était en fait attendue, puisque les experts du Cardiovascular and Renal Drug advisory Committee de l'Agence s'étaient prononcés à l'unanimité en faveur de cette approbation en septembre dernier. La question de la dose restait cependant en suspens. Dans l'étude RE-LY, deux doses de dabigatran avaient été comparées à la warfarine : 2x150 mg/j et 2x110 mg/j. Et seule la forte dose s'était révélée supérieure, tandis que la dose de 2x110 mg n'était, elle, que non inférieure à la warfarine. L'indication de cette dose chez des patients à risque élevé de saignements, en particulier les patients très âgés, avait été envisagée par certains experts du comité. Mais au final, seule la forte dose a été retenue par la FDA chez les patients tout venants. En cas d'insuffisance rénale sévère, en revanche, la FDA a choisi de descendre la posologie à 2x75 mg/j, et ceci, alors que cette dose n'a pas été évaluée dans RE-LY.

Indication
Prévention primaire des évènements thromboemboliques veineux chez les patients adultes après chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche (PTH) et de genou (PTG)

MAJ 08/2009
Le dabigatran versus warfarine (Coumadine ®) en prévention des AVC sur FA [Lire]

Posologie
Le jour de l'intervention : 1 à 4 heures après 1gélule
Les jours suivants : 2 gélules en une prise

NB : Si le traitement n'est pas instauré le jour de l'intervention, la posologie est de 2 gélules/jour dès la première prise.
Pour le passage d'un anticoagulant injectable au Pradaxa, aucune donnée n'étant disponible, il n'est pas recommandé de chevauchement et d'instaurer le traitement par Pradaxa avant le moment où la prochaine dose d'anticoagulant devait être injectéeB.

Les durées totales de traitement sont 10 jours pour une PTG et 28 à 35 jours pour une PTH

L'administration concomitante de Pradaxa et d'autres anticoagulants et antiplaquettaires est bien évidemment déconseillée

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