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Cilostazol - Pletal ®
Janvier 2009

Le Cilostazol - Pletal ° est un vasodilatateur dont l'indication serait l'artérite des membres inférieurs avec claudication intermittente.

Selon la Revue Prescrire (communiqué de presse : LRP N° 302 - décembre 2008), comparé au placébo le Pletal permet de marcher seulement 50 mètres de plus dont 30 sans douleur.
Il est à l'origine d'effets indésirables parfois graves notamment une toxicité cardiovasculaire et des troubles hémorragiques qui suggèrent une augmentation du risque de décès. Il interagit avec de nombreux médicaments et avec l'alimentation.
En conclusion, il vaut mieux s'en passer.

Le traitement de la claudication intermittente reste l'arrêt du tabac, l'exercice physique régulier et un antiagrégant (type Kardégic °)

Communiqué de Jean-Luc Petel
Pharmacien Responsable - Otsuka Pharmaceutical France

Le 23 Février 2009

A l'attention du Dr Raybaud

Monsieur,

Mon attention a été attirée par la mise en ligne sur votre site d’un court article concernant notre spécialité PLETAL reprenant les conclusions du numéro 302 de la revue Prescrire

Cet article dont les conclusions sont défavorables à notre spécialité a fait l’objet de commentaires que nous avons communiqués à la Revue Prescrire.

En substance nos commentaires sont les suivants :

    Au plan de l'efficacité :
  •  L’efficacité symptomatique de PLETAL est reconnue par deux recommandations internationales récentes (TASC II, 2007 (1) et ACC/AHA, 2005 (2)).
    Son indication reconnue par son AMM de Février 2008 est la suivante :
    PLETAL est indiqué pour améliorer la distance de marche maximale et la distance de marche sans douleur chez les patients présentant une claudication intermittente sans manifestations douloureuses au repos ni signes de nécrose tissulaire périphérique.

    Au plan de la sécurité d’emploi :
  •  Le profil de sécurité de PLETAL a fait l’objet d’une méta analyse d'une grande puissance statistique qui n’a pas mis en évidence un risque accru d’événements indésirables majeurs (tels que mort, infarctus du myocarde, accidents vasculaires cérébraux, saignements sévères) avec l’usage chronique de cilostazol chez des patients sans insuffisance cardiaque et présentant une pathologie vasculaire périphérique oblitérante ( Review of safety of Cilostazol based on data from all PAOD and stroke controlled studies, Leizorovicz A. et al 2005 ) (3).
Nous souhaiterions que ces données complémentaires puissent être portées à la connaissance de vos lecteurs lorsqu’ils recherchent des informations sur PLETAL.

Vous en remerciant par avance, nous vous prions de croire, Monsieur, en l’assurance de nos salutations distinguées.

Jean-Luc Petel
Pharmacien Responsable
Otsuka Pharmaceutical France

1-Norgren L, Hiatt WR. et al. Inter-Society Consensus for the management of peripheral arterial disease (TASC II) Eur J Vasc Endovasc Surg 2007;33 Suppl 1: S1-75.
2- ACC/AHA Guidelines of patients with peripheral arterial disease (lower extremity, renal, mesenteric, and abdominal aortic) J Am Coll Cardiol 2006;47:1239-1312.
3- Leizorovicz A. Review of safety of cilostazol based on data from all PAOD and stroke placebo controlled studies (Safety Meta-analysis) 08.12.2005, Dossier d’AMM, Module 5.3.5.3.
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