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Bonviva ® - Acide ibandronique
Réévaluation du service médical rendu
BONVIVA 150 mg/1 mois, comprimé et BONVIVA 3 mg/3 mois solution injectable
HAS Commission de la transparence - 01 décembre 2010
L'ostéoporose est une affection dont le caractère de gravité tient au risque fracturaire.
En particulier, les fractures du col fémoral peuvent compromettre le pronostic vital.
BONVIVA n’a pas démontré son efficacité dans la prévention des fractures du col fémoral
contrairement à d’autres spécialités de la même classe notamment l’alendronate, le
risédronate et le zolédronate. En conséquence, son rapport efficacité/effets indésirables est
moins favorable que celui de ces alternatives.
Au vu des données disponibles, les spécialités BONVIVA ne sont pas susceptibles de
présenter un intérêt de santé publique.
Compte tenu de l’existence d’alternatives thérapeutiques et notamment d’autres
bisphosphonates (acide alendronique, acide risédronique et acide zolédronique) ayant
démontré leur efficacité dans la prévention des fractures vertébrales et périphériques
d’origine ostéoporotique y compris celles du col du fémur, l’utilisation de BONVIVA pourrait
constituer une perte de chance, en particulier pour les patients à risque élevé de fracture
périphérique (ex : âge supérieur à 80 ans).
De plus, une meilleure observance du traitement avec BONVIVA par rapport à la prise de
bisphosphonates de manière hebdomadaire, n’a pas été démontrée.
En conséquence, la Commission de la transparence considère que ces spécialités n’ont plus
de place dans la prise en charge actuelle de l’ostéoporose.
Au vu de l’ensemble de ces éléments, le service médical rendu par ces spécialités est
insuffisant au regard des thérapies disponibles, pour justifier une prise en charge par la
solidarité nationale.
Recommandations de la commission de la transparence
Avis défavorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux
assurés sociaux et sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers
services publics.
Avis favorable à la radiation des listes des spécialités remboursables aux assurés sociaux et
de la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics dans
les indications et posologies de l’AMM.
Texte complet HAS
[Lien]
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