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Agréal ® - véralipride
Communiqué de presse - Retrait d'AMM - mise à jour : 23 juillet 2007

Résultats de la réévaluation européenne d’Agréal ®

Agréal ® est un médicament neuroleptique, indiqué dans le traitement des bouffées de chaleur de la ménopause. En raison d’effets indésirables psychiatriques et neurologiques, certains pays européens, dont la France, ont réévalué dans les dernières années la balance bénéfice / risque. Les Etats concernés au sein de l’Europe ayant pris des positions différentes, une réévaluation européenne a été déclenchée.

Cette réévaluation conduit aujourd’hui à prévoir le retrait de l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) d’Agréalâdans tous les Etats européens et un rappel des lots à compter du 30 septembre 2007.

L’Afssaps recommande aux femmes actuellement traitées avec Agréal ® de ne pas interrompre seules et brutalement leur traitement, et de prendre contact avec leur médecin pour arrêter progressivement ce médicament et envisager les alternatives thérapeutiques possibles.
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