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Trimétazidine - Vastarel ® et génériques
Restriction des indications recommandée par l'EMA


NB NB NB
Vastarel ® et génériques ne sont plus remboursés depuis le 1er mars 2012,
en raison d'un SMR (service médical rendu) insuffisant attribué par la Commission de la transparence (Haute Autorité de santé).

Restriction des indications des spécialités à base de trimétazidine
Novembre 2012 Les spécialités à base de trimétazidine sont désormais réservées à la prescription en association dans le traitement symptomatique des patients adultes atteints d'angine de poitrine (angor) stable insuffisamment contrôlés, ou présentant une intolérance aux traitements angineux de première intention. Par conséquent, la trimétazidine n'est plus indiquée, ni dans le traitement symptomatique des vertiges et des acouphènes, ni dans le traitement d'appoint des baisses d'acuité et des troubles du champs visuel présumés d'origine vasculaire. Les patients jusqu'à présent traités par la trimétazidine pour ces indications devront bénéficier d'un changement de traitement lors de leur prochaine consultation de routine. [Lire]


Nouvelles contre-indications :
Maladie de Parkinson, symptômes parkinsoniens, tremblements, syndrome des jambes sans repos ou troubles neurologiques apparentés, ainsi qu'en cas d'insuffisance rénale sévère.

Dans l'attente de la décision européenne, l'EMA émet des recommandations à l'attention des prescripteurs :
  • la trimétazidine ne doit plus être prescrite pour le traitement d'accouphènes, de vertiges ou de troubles de la vision. Il conviendra de prescrire, si nécessaire, un autre traitement approprié ;
  • la trimétazidine ne doit être utilisée que dans le traitement symptomatique de l'angor stable, uniquement en seconde intention et en association aux médicaments de référence, chez les patients présentant une intolérance ou une réponse insuffisante aux autres traitements de l'angor ;
  • la trimétazidine ne doit pas être prescrite chez les patients atteints de la maladie de Parkinson ou de symptômes parkinsoniens, de tremblements, du syndrome des jambes sans repos et chez les patients souffrant d'insuffisance rénale sévère ;
  • pour les patients souffrant d'insuffisance rénale modérée et chez les patients âgés, la dose doit être réduite ;
  • la trimétazidine doit être définitivement arrêtée devant la survenue de mouvements anormaux, tels que des symptômes parkinsoniens. Si ceux-ci persistent au-delà de 4 mois après l'arrêt du traitement, il sera nécessaire de prendre l'avis d'un neurologue.

    En outre, l'Agence européenne émet les recommandations suivantes aux patients prenant un médicament à base de trimétazidine :
  • les patients qui reçoivent actuellement de la trimétazidine pour des accouphènes, des vertiges ou des troubles de la vision doivent consulter leur médecin, sans urgence (lors d'un prochain rendez-vous), afin qu'un autre traitement leur soit proposé, si nécessaire ;
  • les patients qui reçoivent actuellement de la trimétazidine pour une angine de poitrine doivent consulter leur médecin, sans urgence, afin de s'assurer que ce traitement est le plus adapté à leur état ou de le modifier si nécessaire.

Communiqué ANSM [Lire]
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