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Mise en garde pour les spécialités
à base de colchicine

MAJ : 26/09/2011 - 2012 - 2013 - 2016
http://ansm.sante.fr

Voir également : Allopurinol (Zyloric ®) et risque de survenue de toxidermies graves [Lire]

Juillet 2016
Colchicine opocalcium® 1 mg et Colchimax®
Rappel des règles de bon usage pour limiter les risques de surdosages graves
[Lire / ANSM]

L’Afssaps a été informée de la survenue de nouveaux cas d’effets indésirables graves liés à des interactions médicamenteuses ayant entraîné des surdosages. Le signalement le plus récent porte sur une patiente traitée par Colchimax ® qui est décédée quelques jours après l’introduction de clarithromycine, cette association ayant entraîné un surdosage en colchicine. L’Afssaps souhaite donc rappeler aux prescripteurs l’importance pour les médicaments à base de colchicine (Colchicine opocalcium ® et Colchimax ®) du respect des indications, des contre-indications et des interactions.

Prescrire : Colchicine : interactions et effets indésirables graves, parfois mortels [Lire] (2008)
Prescrire : Pristinamycine + colchicine Interaction mortelle n°350 [Lire}(2012)

La colchicine est un médicament à marge thérapeutique étroite et soumis, de par son métabolisme, à de nombreuses interactions et contre-indications.
L’Afssaps rappelle aux prescripteurs la nécessité de se référer au résumé des caractéristiques du produit (RCP) des spécialités à base de colchicine avant toute prescription d’un autre médicament pour évaluer le risque d’interaction.

Les médicaments, dont l’association avec la colchicine est contre-indiquée, sont :
  • les antibiotiques de la classe des macrolides : télithromycine, azithromycine, clarithromycine, érythromycine, josamycine, midécamycine, roxithromycine et spiramycine.
  • la pristinamycine.
Ces antibiotiques, en diminuant le métabolisme de la colchicine, augmentent sa concentration plasmatique aboutissant à un surdosage, avec des effets toxiques qui peuvent conduire au décès.

Par ailleurs d’autres associations sont déconseillées
  • ciclosporine, vérapamil, inhibiteurs des protéases

    ou nécessitent des précautions d’emploi
  • AVK
  • inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase (Statines).
Respecter strictement les contre-indications et l’adaptation posologique
  • La colchicine est contre-indiquée chez le sujet insuffisant rénal sévère (clairance de la créatinine < 30 mL/min)
  • Chez le sujet insuffisant hépatique sévère.

    La prescription chez les patients âgés (>75ans) et/ou avec une insuffisance rénale et/ou hépatique doit se faire en diminuant les posologies les premiers jours de traitement dans la crise aiguë de goutte.
    La clairance de la créatinine doit être évaluée avant l’instauration du traitement. Il faut surveiller la numération formule sanguine (NFS), les plaquettes et la fonction rénale lors du premier mois de traitement ou lors de l’introduction de médicaments à risque d’interaction chez ces sujets à risque.
    Les premiers signes d'un surdosage : nausées, vomissements, diarrhée profuse.

    Respecter strictement les indications du RCP, seules indications pour lesquelles le rapport bénéfice/risque de la colchicine a été évalué.
    Dans le traitement au long cours, la posologie de 1mg par jour ne doit pas être dépassée du fait d’un risque d’accumulation tissulaire et de toxicité.

    Devant l’apparition de signes de surdosage, il faut arrêter la colchicine ou réduire sa posologie, contrôler la NFS-plaquettes, l’ionogramme et la fonction rénale.

    L’Afssaps rappelle également
    • aux patients traités par Colchine ou Colchimax qu’ils doivent systématiquement signaler ce traitement avant toute nouvelle prescription, consulter dès l’apparition des premiers signes de surdosage (nausées, vomissements, diarrhées) et ranger ces médicaments hors de la portée des enfants.
    • aux pharmaciens qu’ils doivent s’assurer de l’absence de contre-indication et d’interaction lors de la délivrance des spécialités Colchicine opocalcium ® et Colchimax ®.

    Professeur Jean-Louis Montastruc et l'Equipe du Centre Midi-Pyrénées de PharmacoVigilance, de PharmacoEpidémiologie et d'Informations sur le Médicament (CRPV)
    24 mai 2013
    Sur le plan pharmacocinétique, ce médicament est éliminé par voie rénale et possède une marge thérapeutique très étroite. Surtout, il est un substrat du cytochrome 3A4 ce qui rend la colchicine sensible aux interactions avec les inhibiteurs de ce cytochrome 3A4, au premier rang desquels se trouvent les macrolides (sauf la spiramycine ; même ceux qui sont utilisés dans le traitement de l'ulcère duodénal). Ainsi, lors de l'association macrolides/colchicine, il existe une majoration des concentrations plasmatiques de colchicine avec des surdosages dont les conséquences sont, vous le savez, très graves.

    Par ailleurs, je veux attirer, en tant que pharmacologue, votre attention sur le caractère illogique et dangereux de la présence d'atropiniqueS et de dérivés opiacés en association à la colchicine dans la spécialité COLCHIMAX°. Cette association doit être évitée car elle retarde l'apparition des diarrhées qui sont les premiers signes d'alerte (au sens vrai du terme) de la toxicité de la colchicine.
    Ce médicament fait d'ailleurs partie des médicaments à éviter de la liste de BIP31.fr.[Lire]
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