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VACCINATION CONTRE LE CHOLERA
DUKORAL ®

Dukoral est disponible à compter du 30/12/2004 dans les seuls Centres de Vaccinations Internationales

Composition
- 2.5 x 1010 de : - V. cholerae O1 souche Inaba inactivée par la chaleur - V. cholerae O1 souche Inaba El Tor, inactivée par formol - V. cholerae O1 souche Ogawa,inactivée par la chaleur - V. cholerae O1 souche Ogawa, inactivée par le formol - Total : 1 x 1011 vibrions - toxine B subunitaire recombinante cholera : 1mg

Mode d’ Action
Le vaccin stimule les GALT* dans l’intestin et provoque une reponse IgA contre les composants cellulaires
Anti-bacterien IgA. Il prévient la colonisation avec V. cholerae O1 et les diarrhées en bloquant les CT ou LT

Indication
Cf infra l'avis du Conseil Supérier d'Hygiène Publique de France

Administration -Posologie
1) Dissoudre les granulés effervescents dans un verre d’eau (approx. 150 ml) Enfants 2-6 ans: la moitié de la solution (75ml)
2) Agiter le flacon de verre (1flacon =1 dose)
3) Ajouter le contenu du flacon dans la solution dans le verre. Melanger et boire dans les deux heures maximum.
Aliments et boissons interdits 1 heure avant et après vaccination.
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MINISTERE DE LA SANTE ET DE LA PROTECTION SOCIALE
DIRECTION GENERALE DE LA SANTE
AVIS DU CONSEIL SUPÉRIEUR D'HYGIÈNE PUBLIQUE DE FRANCE
SECTION MALADIES TRANSMISSIBLES
Relatif au vaccin oral contre le choléra
(Séance du 14 mai 2004)

Considérant d'une part :
  • que plusieurs études ont montré que le risque pour un voyageur de contracter le choléraétait extrêmement faible1,
  • que parmi le personnel de santé expatrié en mission humanitaire notamment dans descamps de réfugiés où sévissait une épidémie, les notifications de cas de choléra chez ce personnel ont été extrêmement rares2,
  • que les cas recensés chaque année en France par le Centre National de Référence3des vi-brions et du choléra varient de zéro à six au cours des dix dernières années

    Considérant d'autre part :
  • la disponibilité récente d’un vaccin oral ayant comme indication l'immunisation active contre le choléra chez l'adulte et l'enfant à partir de 2 ans se rendant dans des régionsoù la maladie est endémique ou épidémique
  • les données de tolérance et d' immunogénicité de ce vaccin
  • le rapport bénéfice/risque jugé favorable dans le cadre de l'AMM du DUKORAL®

    Considérant enfin :
  • que les interactions de ce vaccin avec les autres vaccins susceptibles d'être administrésau voyageur n'ont pas été étudiées, mise à part la réponse immunitaire induite par le vaccin contre la fièvre jaune qui n'est pas diminuée, lorsqu'il est administré de manière concomitante avec le vaccin oral contre le choléra.
Le CSHPF conclut :que ce vaccin ne doit pas être recommandé habituellement pour les voyageurs mais qu'il pourrait éventuellement être préconisé
  • pour le personnel de santé allant travailler auprès de patients ou dans des camps de réfugiés, en période d'épidémie,
  • ou dans des situations épidémiques particulières.
Le CSHPF souhaite rappeler
  • - que pour le voyageur, la première prévention contre le choléra demeure le respect desmesures d'hygiène (hygiène alimentaire, lavage des mains),
  • qu'il est nécessaire de disposer de données supplémentaires sur les interactions possibles en cas d'utilisation concomitante avec d'autres vaccins.
1incidence du choléra chez le voyageur :- Morger et al, Epidemiology of cholera in travellers, and conclusions for vaccination recommandations. BMJ1983; 286: 184-186 = 1/500.000 voyageurs par séjour- Steffen et al, Health problems after travel to developing countries. J Infect Dis 1987; 156: 84-91 = 5/1.000.000voyageurs par mois- Wittlinger et al, Risk of cholera among western and japanese travelers. J travel Med 1995; 2: 154-158 =5/100.000 toutes destinations confondues et 13/100.000 pour Bali2- un seul cas de choléra a été déclaré en 1994, dans l'Armée Française, chez un personnel du Service de Santédes Armées de retour en métropole , suite à l'opération "Turquoise" aux frontières du Rwanda et de la Républi-que Démocratique du Congo, où 4.000 militaires ont été déployés- sur 20 ans d'expérience d'épidémies de choléra, un seul cas de choléra a été contracté, au Soudan, par un mem-bre du personnel expatrié de Médecins sans frontières.3CNR des vibrions et du choléra 25/28 rue du Docteur Roux 75724 Paris cedex 15. Mel: vibrions@pasteur.fr4Ces cas de choléra étant survenus dans leur très grande majorité chez des voyageurs (cas d'importation)

CET AVIS NE PEUT ETRE DIFFUSE QUE DANS SON INTEGRALITE, SANS SUPPRESSION, NI AJOUT
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