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Sequential versus triple therapy for the first-line treatment of Helicobacter pylori: a multicentre, open-label, randomised trial
The Lancet, Early Online Publication, 16 November 2012
Jyh-Ming Liou MD a b, Chieh-Chang Chen MD a, Mei-Jyh Chen MD a, Chien-Chuan Chen c, Chi-Yang Chang MD d, Yu-Jen Fang MD c, Ji—Yuh Lee MD c, Shih-Jer Hsu MD c, Jiing-Chyuan Luo MD e, Wen-Hsiung Chang MD f, Yao-Chun Hsu MD d, Cheng-Hao Tseng MD d, Ping-Huei Tseng MD a, Hsiu-Po Wang MD a, Prof Ueng-Cheng Yang PhD g, Prof Chia-Tung Shun MD h, Prof Jaw-Town Lin MD a, Dr Yi-Chia Lee MD a b , Dr Prof Ming-Shiang Wu MD a i , for the Taiwan Helicobacter Consortium

Dans cette étude multicentrique, en ouvert, randomisée les auteurs comparent
  • un traitement séquentiel (lansoprazole 30 mg et 1 g d'amoxicilline pendant les 7 premiers jours, puis 30 mg de lansoprazole, clarithromycine 500 mg et 500 mg de métronidazole pendant 7 jours; avec tous les médicaments administrés deux fois par jour) soit 14 jours de traitement
  • une trithérapie classqiue 30 mg de lansoprazole , 1 g d'amoxicilline et 500 mg de clarithromycine pendant 14 jours, avec tous les médicaments administrés deux fois par jour).
    Résultats : Le taux d'éradication était de 90,7% dans le groupe séquentiel et 82,3% (78,0 -86 · 6, 247 à 300 patients) dans le groupe tritéhrapie. Ces résultats sont en faveur d'un traitement séquentiel comme standard de première ligne de traitement pour H pylori

  • Revoir : Symposium SFED Paris 24 mars 2011 [Lire] (Même protocole séquentiel + arivée de Pylera ® ((association bismuth/métronidazole/tétracycline)

    NB NB
    Selon la Revue Prescrire (10/2015) en cas d'echec et avant de passer au Pylera ®, on peut tenter de remplacer la clarithromycine par une fluoroquinolone ou une cycline.

    Background
    Whether sequential treatment can replace triple therapy as the standard treatment for Helicobacter pylori infection is unknown. We compared the efficacy of sequential treatment for 10 days and 14 days with triple therapy for 14 days in first-line treatment.

    Methods
    For this multicentre, open-label, randomised trial, we recruited patients (=20 years of age) with H pylori infection from six centres in Taiwan. Using a computer-generated randomisation sequence, we randomly allocated patients (1:1:1; block sizes of six) to either sequential treatment (lansoprazole 30 mg and amoxicillin 1 g for the first 7 days, followed by lansoprazole 30 mg, clarithromycin 500 mg, and metronidazole 500 mg for another 7 days; with all drugs given twice daily) for either 10 days (S-10) or 14 days (S-14), of 14 days of triple therapy (T-14; lansoprazole 30 mg, amoxicillin 1 g, and clarithromycin 500 mg for 14 days; with all drugs given twice daily). Investigators were masked to treatment allocation. Our primary outcome was the eradication rate in first-line treatment by intention-to-treat (ITT) and per-protocol (PP) analyses. This trial is registered with ClinicalTrials.gov, number NCT01042184.

    Findings
    Between Dec 28, 2009, and Sept 24, 2011, we enrolled 900 patients: 300 to each group. The eradication rate was 90·7% (95% CI 87·4—94·0; 272 of 300 patients) in the S-14 group, 87·0% (83·2—90·8; 261 of 300 patients) in the S-10 group, and 82·3% (78·0—86·6; 247 of 300 patients) in the T-14 group. Treatment efficacy was better in the S-14 group than it was in the T-14 group in both the ITT analysis (number needed to treat of 12·0 [95% CI 7·2—34·5]; p=0·003) and PP analyses (13·7 [8·3—40], p=0·003). We recorded no significant difference in the occurrence of adverse effects or in compliance between the three groups.

    Interpretation
    Our findings lend support to the use of sequential treatment as the standard first-line treatment for H pylori infection.

    Funding National Taiwan University Hospital and National Science Council

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