COARTEM
(Artéméther et Luméfantrine)

(NOVARTIS Pharma SA)
Source : MEDIQUICK 5.0

COMPOSITION
Comprimé blanc contenant 20mg d'Artéméther et 120mg Luméfantrine,
Excipients (polysorbate, hydroxypropylcellulose, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium).
Boîte de 8 (plaquettes thermoformées).

INDICATION
Traitement du paludisme (Voir MAJ OMS Avril 2002)

POSOLOGIE
Réservé aux sujets de plus de 5kg.
ADULTE
Traitement du paludisme: 16 comprimés en 2 jours.
4 comprimés en monoprise dès le diagnostic, .
4 comprimés à la 8ème heure,.
4 comprimés à la 24ème heure,.
4 comprimés à la 48ème heure.
Traitement dans les régions de multirésistance et chez le malade non immunisé: 24 comprimés en 3 jours.
4 comprimés en monoprise dès le diagnostic,
4 comprimés à la 8ème heure,
4 comprimés, 2 fois par jour durant 2 jours.
Traitement de réserve: 24 comprimés en 3 jours.
4 comprimés en monoprise dès les 1ers signes,
4 comprimés à la 8ème heure,
4 comprimés, 2 fois par jour durant 2 jours.
ENFANT
Traitement entre 5 et 15kg: 4 comprimés en 2 jours.
1 comprimé dès le diagnostic,
1 comprimé à la 8ème heure,
1 comprimé à la 24ème heure,
1 comprimé à la 48ème heure.
Traitement entre 15 et 25kg: 8 comprimés en 2 jours.
2 comprimés en monoprise dès le diagnostic,
2 comprimés à la 8ème heure,
2 comprimés à la 24ème heure,
2 comprimés à la 48ème heure.
Traitement entre 25 et 35kg: 12 comprimés en 2 jours. 3 comprimés en monoprise dès le diagnostic,
3 comprimés à la 8ème heure,
3 comprimés à la 24ème heure,
3 comprimés à la 48ème heure.
Traitement dans les régions de multirésistance et chez le malade non immunisé:
entre 5 et 15kg: 6 comprimés en 3 jours.
1 comprimé en monoprise dès le diagnostic,
1 comprimé à la 8ème heure,
1 comprimé, 2 fois par jour durant 2 jours.
entre 15 et 25kg: 12 comprimés en 3 jours.
---- 2 comprimés en monoprise dès le diagnostic,
---- 2 comprimés à la 8ème heure,
---- 2 comprimés, 2 fois par jour durant 2 jours.
entre 25 et 35kg: 18 comprimés en 3 jours.
---- 3 comprimés en monoprise dès le diagnostic,
---- 3 comprimés à la 8ème heure,
---- 3 comprimés, 2 fois par jour durant 2 jours.
Traitement de réserve:
entre 10 et 15kg: 6 comprimés en 3 jours.
---- 1 comprimé dès les 1ers signes,
---- 1 comprimé à la 8ème heure,
---- 1 comprimé, 2 fois par jour durant 2 jours.
entre 15 et 25kg: 12 comprimés en 3 jours.
---- 2 comprimés en monoprise dès les 1ers signes,
---- 2 comprimés à la 8ème heure,
---- 2 comprimés, 2 fois par jour durant 2 jours.
entre 25 et 35kg: 18 comprimés en 3 jours.
---- 3 comprimés en monoprise dès les 1ers signes,
---- 3 comprimés à la 8ème heure,
---- 3 comprimés, 2 fois par jour durant 2 jours.
Pour les infections dues à une réinvasion ou les reviviscences: cure renouvelable.
A prendre avec de l'eau potable au cours d'une collation ou des aliments (absorption améliorée).
Il est possible d'écraser le comprimé chez les tout-petits.
Encourager le malade à reprendre une alimentation normale dès que possible pour améliorer l'absorption du médicament. Répéter la dose en cas de survenue de vomissements dans l'heure qui suit la prise.
En cas de survenue des effets adverses tels éruption cutanée, rougeur de la face ou en cas d'aggravation ou de persistance des effets adverses tels céphalées, troubles de sommeil, perte d'appétit, palpitations, nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, fatigue, faiblesse, douleurs articulaires et musculaires, démangeaisons cutanées, toux, ou autres non cités, avertir le malade de consulter le médecin.

CONTRE INDICATION
- Antécédents d'hypersensibilité à un des constituants.

MISE EN GARDE ET PRECAUTIONS
- Il est prudent de l'éviter en cas de neuropaludisme ou d'autres mainfestations sévères du paludisme, dont oedème pulmonaire (absence d'études), d'oedème pulmonaire.
- Tenir compte du risque d'allongement de QTc sans traduction clinique et il est prudent de l'éviter en cas de déshydratation ou de trouble ionique.
- Effectuer une surveillance clinique en cas d'aversion permanente aux aliments (risque de majoration du risque de recrudescence).
- Renouveler la prise en cas de survenue de vomissements dans l'heure qui suit l'administration.
- Survenue possible de vertiges, de fatigue ou d'asthénie.

GROUPES A RISQUE
* Nouveau-nés: peu d'indications.
* Nourrissons: respecter la dose.
* Enfants : respecter la dose.
* Grossesse : ne prescrire qu'après évaluation de la ratio bénéfice/risque, aucun élément en faveur d'un effet tératogène n'a été rapporté au cours des études de toxicité sur l'artéméther et sur la la luméfantrine, chez une espèce animale bien que les artémisinines soient révélées embryotoxiques chez l'animal, le médicament n'est pas embryotoxique, seul l'arthéméther est maternotoxique, foetotoxique et embryotoxique chez une espèce animale, absence d'études chez l'homme.
* Allaitement: absence de données.
* Sujtes âgés: pas de mises en garde particulières.
* Déficiences métaboliques:
---- Insuffisance hépatique : même tolérance que chez le sujet sain.
---- Insuffisance rénale : il est prudent de l'éviter, absence d'évaluation.
* Maladies concomitantes : voir rubrique contre-indications. Il est prudent de l'éviter en cas d'oedème pulmonaire, de déshydratation ou de trouble ionique.