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Bilan de l'année 2005 en PharmacoVigilance

J. L. Montastruc

L'année 2005 a permis, une fois encore, de mieux préciser, à travers l'évaluation des effets indésirables, le rapport bénéfice-risque de nombreux médicaments.

Nous avons retenu :
  • La mise en évidence de valvulopathies cardiaques sous l'anti-parkinsonien dopaminergique, dérivé de l'ergot de seigle, pergolide CELANCE ®.

  • Le risque d'hyperkaliémies sévères sous médicaments du système rénine-angiotensine (spironolactone, IEC, sartans), chez l'insuffisant cardiaque, sans surveillance de la kaliémie ou de la fonction rénale.

  • Le danger (intoxication par l'eau) de l'utilisation incontrôlée (multiples administrations, absence de restriction hydrique), notamment dans l'indication énurésie, de la desmopressine MINIRIN ® chez des enfants ne respectant pas les recommandations.

  • La gravité des intoxications volontaires avec convulsions, syncopes et arrêt cardiaque (chez l'adulte comme chez l'enfant), sous buflomedil FONZYLANE ® et génériques.

  • La mise en évidence d'un risque cardiovasculaire commun à tous les coxibs.

  • L'augmentation de la fréquence des atteintes musculaires graves sous rosuvastatine CRESTOR ® (notamment à des doses élevées supérieures à 20 mg et/ou en association avec un fibrate).

  • La description de myalgies, rhabdomyolyse, hépatites avec l'hypolipidémiant, inhibiteur de l'absorption de cholestérol, ezetrol EZETIMIBE ®.

  • La recommandation de ne pas prescrire les anti-dépresseurs sérotoninergiques chez l'enfant, en raison du risque de passage à l'acte et de comportements suicidaires.

  • Le risque de syndrome de Stevens Johnson (ou de Lyell) sous lamotrigine LAMICTAL ® (souvent en association avec valproate DEPAKINE ®).

  • Les hypoglycémies sous tramadol TOPALGIC ®, ZAMUDOL ®.

  • La description d'ostéonécroses de la mâchoire sous diphosphonates (pamédronate AREDIA ®, zolédronate ZOMETA ®, alendronate FOSAMAX ®).

  • Les torsades de pointe sous méthadone METHADONE ®.

  • La description de syndromes parkinsoniens sous trimétazidine VASTAREL ®.

  • Le retrait de dextropropoxyphène + paracétamol, DIANTALVIC ® et autres, en Grande Bretagne pour gravité des surdosages.

  • La mortalité accrue des sujets âgés déments sous anti-cholinestérasiques (galantamine REMINYL ®, donézépil ARICEPT ®).

  • Les retraits en Espagne de l'amphétaminique "caché" benfluorex MEDIATOR ® (pour hypertension artérielle pulmonaire) et du neuroleptique "caché" veralipride AGREAL ® (pour effet indésirable neuropsychiatrique).
La quasi-totalité de ces informations vient de la notification spontanée. Une raison supplémentaire pour renforcer vos déclarations d'effets indésirables médicamenteux aux Centres Régionaux de PharmacoVigilance ! (résumé de la Conférence au Forum Médical de Rangueil du 21 octobre 2005).

Revoir : pharmacovigilance de 2004 [Lire]
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