Accueil Recherche NouveautésEmail webmaster Tous les textes - FMCSommaire généralPage précédente
.
Primary prevention of cardiovascular disease with pravastatin in Japan
(MEGA Study): a prospective randomised controlled trial

Haruo Nakamura, Kikuo Arakawa, Hiroshige Itakura, Akira Kitabatake, Yoshio Goto, Takayoshi Toyota, Noriaki Nakaya, Shoji Nishimoto,
Masaharu Muranaka, Akira Yamamoto, Kyoichi Mizuno, Yasuo Ohashi, for the MEGA Study Group

Lancet 2006; 368: 1155–6 - [Texte complet / Lire])

MEGA : Pravastatine en prévention primaire portant sur une population à bas risque cardiovasculaire
Le bénéfice clinique obtenu à faible dose de pravastatine (10 mg) dans MEGA malgré une baisse modeste du LDL-cholestérol, est comparable à celui des autres essais de prévention primaire à dose plus élevée sur des populations à risque cardiovasculaire plus important. ( WOSCOPS CARDS ASCOT-LLA)



Il faut rappeler que la mortalité chaque année par cardiopathie ischémique pour 100 000 hommes, standardisée sur l’âge est 2 à 3 fois moins importante en France, au Japon et en Corée que dans la quasi-totalité des pays où les études avec statines ont été conduites (USA, UK, pays nordiques, Australie, Nouvelle Zélande, etc.) [13]. Une différence colossale d’incidence, de même ordre de grandeur que celle observée entre l’homme et la femme ! On réalise alors que probablement seule l’étude MEGA est réellement transposable en prévention primaire à la population française, compte tenu de son risque cardiovasculaire parmi les plus faibles au monde. [Lire] (formindep.org)

Résumé/Synthèse en français


Voir également : Les premières recommandations européennes sur les dyslipidémies [Lire]

Background Evidence-based treatment for hypercholesterolaemia in Japan has been hindered by the lack of direct evidence in this population. Our aim was to assess whether evidence for treatment with statins derived from western populations can be extrapolated to the Japanese population.

Methods In this prospective, randomised, open-labelled, blinded study, patients with hypercholesterolaemia (total cholesterol 5·69–6·98 mmol/L) and no history of coronary heart disease or stroke were randomly assigned diet or diet plus 10–20 mg pravastatin daily. The primary endpoint was the first occurrence of coronary heart disease. Statistical analyses were done by intention to treat. This trial is registered at ClinicalTrials.gov, number NCT00211705.

Findings 3966 patients were randomly assigned to the diet group and 3866 to the diet plus pravastatin group. Mean follow-up was 5·3 years. At the end of study, 471 and 522 patients had withdrawn, died, or been lost to follow-up in the diet and diet plus pravastatin groups, respectively. Mean total cholesterol was reduced by 2·1% (from 6·27 mmol/L to 6·13 mmol/L) and 11·5% (from 6·27 mmol/L to 5·55 mmol/L) and mean LDL cholesterol by 3·2% (from 4·05 mmol/L to 3·90 mmol/L) and 18·0% (from 4·05 mmol/L to 3·31 mmol/L) in the diet and the diet plus pravastatin groups, respectively. Coronary heart disease was significantly lower in the diet plus pravastatin group than in the diet alone group (66 events vs 101 events; HR 0·67, 95% CI 0·49–0·91; p=0·01). There was no difference in the incidence of malignant neoplasms or other serious adverse events between the two groups.

Interpretation Treatment with a low dose of pravastatin reduces the risk of coronary heart disease in Japan by much the same amount as higher doses have shown in Europe and the USA

.
Accueil NouveautésEmail webmaster Sommaire FMC Sommaire généralPage précédente